Klasa IMO 6: Materiały trujące

Klasa 6: Materiały trujące i zakaźne

Podklasa 6.1: Materiały toksyczne i trujące

Materiał znany jako na tyle toksyczny dla ludzi, że stwarza zagrożenie dla zdrowia podczas przewozu, lub uznawany za toksyczny dla ludzi, ponieważ w badaniach na zwierzętach laboratoryjnych mieści się w kategorii toksyczności.

Materiał drażniący, np. gaz łzawiący, który powoduje silne podrażnienie, zwłaszcza w zamkniętych pomieszczeniach

Podklasa 6.2: Zagrożenie biologiczne

6.2.1 Definicje

Do celów niniejszych przepisów:

6.2.1.1 Materiały zakaźne to materiały, o których wiadomo lub można zasadnie przypuszczać, że zawierają czynniki chorobotwórcze. Czynniki chorobotwórcze to mikroorganizmy (w tym bakterie, wirusy, riketsje, pasożyty, grzyby) oraz inne czynniki, takie jak priony, które mogą wywoływać choroby u ludzi lub zwierząt.

Uwaga: toksyny pochodzenia roślinnego, zwierzęcego lub bakteryjnego, które nie zawierają materiałów zakaźnych, lub toksyny niezawarte w materiałach zakaźnych należy rozważyć do klasyfikacji w podklasie 6.1 i przypisać do UN3172.

6.2.1.2 Produkty biologiczne to produkty pochodzące z organizmów żywych, wytwarzane i dystrybuowane zgodnie z wymaganiami właściwych organów krajowych, które mogą stawiać specjalne wymagania licencyjne, i stosowane do zapobiegania, leczenia lub diagnozowania chorób u ludzi lub zwierząt albo do związanych z tym celów rozwojowych, doświadczalnych lub badawczych. Obejmują m.in. produkty gotowe lub niegotowe, takie jak szczepionki.

6.2.1.3 Hodowle to wynik procesu, w którym czynniki chorobotwórcze są celowo namnażane. Definicja ta nie obejmuje próbek pobranych od pacjentów zdefiniowanych w 6.2.1.4.

6.2.1.4 Próbki pobrane od pacjentów to próbki pobrane bezpośrednio od ludzi lub zwierząt, w tym m.in. wydaliny, wydzieliny, krew i jej składniki, wymazy tkanek i płynów tkankowych oraz części ciała przewożone do celów takich jak badania naukowe, diagnostyka, czynności dochodzeniowe, leczenie i profilaktyka chorób.

6.2.1.5 Odpady medyczne lub kliniczne to odpady pochodzące z leczenia zwierząt lub ludzi albo z badań biologicznych.

6.2.2 Klasyfikacja materiałów zakaźnych

6.2.2.1 Materiały zakaźne muszą być zaklasyfikowane do podklasy 6.2 i przypisane odpowiednio do UN2814, UN2900, UN 3291 lub UN3373.

6.2.2.2 Materiały zakaźne dzieli się na następujące kategorie.

6.2.2.2.1 Kategoria A:

Materiał zakaźny przewożony w takiej postaci, że w razie narażenia może spowodować trwałe kalectwo, chorobę zagrażającą życiu lub śmiertelną u zdrowych poza tym ludzi lub zwierząt. Przykładowe materiały spełniające te kryteria podano w tabeli 3.6.D.

Uwaga: narażenie następuje, gdy materiał zakaźny wydostaje się poza opakowanie ochronne, co prowadzi do fizycznego kontaktu z ludźmi lub zwierzętami.

(a) Materiały zakaźne spełniające te kryteria, które wywołują choroby u ludzi lub zarówno u ludzi, jak i u zwierząt, muszą być przypisane do UN 2814. Materiały zakaźne wywołujące choroby wyłącznie u zwierząt muszą być przypisane do UN 2900.

(b) Przypisanie do UN 2814 lub UN 2900 musi opierać się na znanej historii medycznej i objawach człowieka lub zwierzęcia, od którego pochodzi materiał, na lokalnych warunkach endemicznych lub na ocenie specjalisty dotyczącej indywidualnych okoliczności człowieka lub zwierzęcia, od którego pochodzi materiał.

Uwagi:

1. Prawidłowa nazwa przewozowa dla UN 2814 to Infectious substance, affecting humans (materiał zakaźny dla ludzi). Prawidłowa nazwa przewozowa dla UN 2900 to Infectious substance, affecting animals only (materiał zakaźny wyłącznie dla zwierząt).

2. Poniższa tabela nie jest wyczerpująca. Materiały zakaźne, w tym nowe lub pojawiające się czynniki chorobotwórcze, których nie ma w tabeli, ale które spełniają te same kryteria, muszą być przypisane do kategorii A. Ponadto w razie wątpliwości, czy materiał spełnia kryteria, należy go zaliczyć do kategorii A.

3. Na poniższej liście mikroorganizmy zapisane kursywą to bakterie, mykoplazmy, riketsje lub grzyby.

Bacillus anthracis (tylko hodowle)
Materiał zakaźny
Brucella abortus (tylko hodowle)
Brucella melitensis (tylko hodowle)
Brucella suis (tylko hodowle)
Burkholderia mallei, Pseudomonas mallei, nosacizna (tylko hodowle)
Burkholderia pseudomallei, Pseudomonas pseudomallei (tylko hodowle)
Chlamydia psittaci, szczepy ptasie (tylko hodowle)
Clostridium botulinum (tylko hodowle)
Coccidioides immitis (tylko hodowle)
Coxiella burnetii (tylko hodowle)
Wirus krymsko-kongijskiej gorączki krwotocznej
Wirus dengi (tylko hodowle)
Wirus wschodniego końskiego zapalenia mózgu (tylko hodowle)
Escherichia coli, werotoksyczne (tylko hodowle)
Wirus Ebola
Wirus Flexal
Francisella tularensis (tylko hodowle)
Wirus Guanarito
Wirus Hantaan
Hantawirusy wywołujące gorączkę krwotoczną z zespołem nerkowym
Wirus Hendra
Wirus zapalenia wątroby typu B (tylko hodowle)
Wirus opryszczki B (tylko hodowle)
Ludzki wirus niedoboru odporności (tylko hodowle)
Wysoce zjadliwy wirus ptasiej grypy (tylko hodowle)
Wirus japońskiego zapalenia mózgu (tylko hodowle)
Wirus Junin
Wirus choroby lasu Kyasanur
Wirus Lassa
Wirus Machupo
Wirus Marburg
Wirus ospy małpiej
Mycobacterium tuberculosis (tylko hodowle)
Wirus Nipah
Wirus omskiej gorączki krwotocznej
Wirus polio (tylko hodowle)
Wirus wścieklizny
Rickettsia prowazekii (tylko hodowle)
Rickettsia rickettsii (tylko hodowle)
Wirus gorączki doliny Rift
Wirus rosyjskiego wiosenno-letniego zapalenia mózgu (tylko hodowle)
Wirus Sabia
Shigella dysenteriae typ 1 (tylko hodowle)
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu (tylko hodowle)
Wirus ospy prawdziwej
Wirus wenezuelskiego końskiego zapalenia mózgu
Wirus Zachodniego Nilu (tylko hodowle)
Wirus żółtej gorączki (tylko hodowle)
Yersinia pestis (tylko hodowle)
Wirus afrykańskiego pomoru świń (tylko hodowle)
Ptasi paramyksowirus typu 1, wirus rzekomego pomoru drobiu w formie welogennej (tylko hodowle)
Wirus klasycznego pomoru świń (tylko hodowle)
Wirus pryszczycy (tylko hodowle)
Wirus ospy kóz (tylko hodowle)
Wirus guzowatej choroby skóry bydła (tylko hodowle)
Mycoplasma mycoides, zaraza płucna bydła (tylko hodowle)
Wirus księgosuszu małych przeżuwaczy (tylko hodowle)
Wirus księgosuszu (tylko hodowle)
Wirus ospy owiec (tylko hodowle)
Wirus pęcherzykowej choroby świń (tylko hodowle)
Wirus pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej (tylko hodowle)

6.2.2.2.2 Kategoria B:

Materiał zakaźny, który nie spełnia kryteriów zaliczenia do kategorii A. Materiały zakaźne kategorii B muszą być przypisane do UN 3373.

Uwaga: prawidłowa nazwa przewozowa UN 3373 to Diagnostic specimens lub Clinical specimens lub Biological substance, category B. Przewiduje się, że od 1 stycznia 2007 stosowanie nazw przewozowych Diagnostic specimens i Clinical specimens nie będzie już dozwolone.

6.2.2.3 Wyłączenia

6.2.2.3.1 Materiały, które nie zawierają materiałów zakaźnych, lub materiały, które prawdopodobnie nie wywołają chorób u ludzi lub zwierząt, nie podlegają niniejszym przepisom, chyba że spełniają kryteria zaliczenia do innej klasy.

6.2.2.3.2 Materiały zawierające mikroorganizmy niechorobotwórcze dla ludzi lub zwierząt nie podlegają niniejszym przepisom, chyba że spełniają kryteria zaliczenia do innej klasy.

6.2.2.3.3 Materiały w postaci, w której obecne czynniki chorobotwórcze zostały zneutralizowane lub inaktywowane tak, że nie stanowią już zagrożenia dla zdrowia, nie podlegają niniejszym przepisom, chyba że spełniają kryteria zaliczenia do innej klasy.

6.2.2.3.4 Próbki środowiskowe (w tym próbki żywności i wody), których nie uważa się za stwarzające istotne ryzyko zakażenia, nie podlegają niniejszym przepisom, chyba że spełniają kryteria zaliczenia do innej klasy.

6.2.2.3.5 Suche plamy krwi, uzyskane przez naniesienie kropli krwi na materiał chłonny, testy przesiewowe na krew utajoną w kale oraz krew lub składniki krwi pobrane do celów transfuzji lub przygotowania produktów krwiopochodnych do transfuzji lub przeszczepu, a także wszelkie tkanki lub narządy przeznaczone do przeszczepu nie podlegają niniejszym przepisom.

6.2.2.3.6 Próbki pobrane od pacjentów, w przypadku których prawdopodobieństwo obecności czynników chorobotwórczych jest minimalne, nie podlegają niniejszym przepisom, jeśli próbka jest zapakowana w opakowanie zapobiegające jakiemukolwiek wyciekowi i oznakowane odpowiednio napisem "Exempt human specimen" lub "Exempt animal specimen". Opakowanie musi spełniać następujące warunki:

(a) Opakowanie musi składać się z trzech elementów:

1. szczelnego naczynia pierwotnego (lub naczyń pierwotnych);

2. szczelnego opakowania wtórnego; oraz

3. opakowania zewnętrznego o wytrzymałości odpowiedniej do jego pojemności, masy i przeznaczenia, z co najmniej jedną powierzchnią o wymiarach minimalnych 100 mm × 100 mm;

(b) W przypadku cieczy między naczyniem pierwotnym (lub naczyniami pierwotnymi) a opakowaniem wtórnym należy umieścić materiał chłonny w ilości wystarczającej do wchłonięcia całej zawartości, tak aby podczas przewozu żadne uwolnienie ani wyciek materiału ciekłego nie dotarły do opakowania zewnętrznego i nie naruszyły integralności materiału amortyzującego;

(c) Jeśli w jednym opakowaniu wtórnym umieszcza się kilka kruchych naczyń pierwotnych, muszą być one owinięte pojedynczo lub oddzielone, aby zapobiec ich wzajemnemu kontaktowi..

UWAGA: przy ustalaniu, czy prawdopodobieństwo obecności czynników chorobotwórczych w próbce pobranej od pacjenta jest minimalne, potrzebna jest ocena specjalisty, aby określić, czy materiał jest wyłączony na podstawie tego punktu. Ocena ta powinna opierać się na znanej historii medycznej, objawach i indywidualnych okolicznościach człowieka lub zwierzęcia, od którego pochodzi próbka, oraz na lokalnych warunkach endemicznych.

Przykłady próbek, które mogą być przewożone na podstawie tego punktu, obejmują badania krwi lub moczu w celu monitorowania poziomu cholesterolu, glukozy we krwi, poziomu hormonów lub antygenu swoistego dla prostaty (PSA); badania wymagane do monitorowania czynności narządów, takich jak serce, wątroba lub nerki, u ludzi lub zwierząt z chorobami niezakaźnymi albo do monitorowania stężenia leków; badania wykonywane do celów ubezpieczeniowych lub związanych z zatrudnieniem, mające wykryć obecność narkotyków lub alkoholu; testy ciążowe; biopsje w kierunku nowotworów; oraz wykrywanie przeciwciał u ludzi lub zwierząt.

6.2.3 Produkty biologiczne

6.2.3.1 Do celów niniejszych przepisów produkty biologiczne dzieli się na następujące grupy:

(a) produkty wytwarzane i pakowane zgodnie z wymaganiami właściwych organów krajowych i przewożone w celu końcowego pakowania lub dystrybucji oraz do stosowania w opiece zdrowotnej przez personel medyczny lub osoby prywatne. Materiały z tej grupy nie podlegają niniejszym przepisom

(b) produkty nieobjęte punktem (a), o których wiadomo lub można zasadnie przypuszczać, że zawierają materiały zakaźne, i które spełniają kryteria zaliczenia do kategorii A lub kategorii B. Materiały z tej grupy muszą być przypisane odpowiednio do UN2814, UN2900 lub UN3373.

Uwaga: niektóre zarejestrowane produkty biologiczne mogą stanowić zagrożenie biologiczne tylko w niektórych częściach świata. W takim przypadku właściwe organy mogą wymagać, aby te produkty biologiczne spełniały lokalne wymagania dotyczące materiałów zakaźnych, lub nałożyć inne ograniczenia.

6.2.4 Genetycznie zmodyfikowane mikroorganizmy i organizmy

6.2.4.1 Genetycznie zmodyfikowane mikroorganizmy, które nie spełniają definicji materiału zakaźnego, muszą być klasyfikowane zgodnie z podsekcją 3.9.

6.2.5 Odpady medyczne lub kliniczne

6.2.5.1 Odpady medyczne lub kliniczne zawierające materiały zakaźne kategorii A muszą być przypisane odpowiednio do UN2814 lub UN2900. Odpady medyczne lub kliniczne zawierające materiały zakaźne kategorii B muszą być przypisane do UN3291.

6.2.5.2 Odpady medyczne lub kliniczne, co do których można zasadnie przypuszczać, że prawdopodobieństwo zawierania przez nie materiałów zakaźnych jest niskie, muszą być przypisane do UN3291. Uwaga: prawidłowa nazwa przewozowa dla UN3291 to Clinical waste, unspecified, n.o.s. lub (Bio) Medical waste, n.o.s. lub Regulated medical waste, n.o.s..

6.2.5.3

6.2.6 Zakażone zwierzęta

6.2.6.1 Żywe zwierzę, które zostało celowo zakażone i o którym wiadomo lub podejrzewa się, że zawiera materiał zakaźny, nie może być przewożone drogą lotniczą, chyba że zawartego w nim materiału zakaźnego nie można nadać w żaden inny sposób. Zakażone zwierzęta mogą być przewożone wyłącznie na warunkach zatwierdzonych przez właściwy organ krajowy.

6.2.6.2 Jeśli materiał zakaźny można nadać w inny sposób, nie wolno do tego używać żywych zwierząt.

6.2.6.3 Zwłoki zwierząt zakażonych czynnikami chorobotwórczymi kategorii A lub czynnikami, które w postaci hodowli zostałyby zaliczone do kategorii A, muszą być przypisane odpowiednio do UN 2814 lub UN 2900. Pozostałe zwłoki zwierząt zakażonych czynnikami chorobotwórczymi kategorii B muszą być przewożone zgodnie z przepisami określonymi przez właściwy organ.

6.2.7 Próbki pobrane od pacjentów Próbki pobrane od pacjentów muszą być przypisane odpowiednio do UN 2814, UN 2900 lub UN 3373, chyba że spełniają warunki z 6.2.2.3