Класс IMO 6: Токсичные вещества

Класс 6: Токсичные и инфекционные вещества

Подкласс 6.1: Токсичные (ядовитые) вещества

Вещество, заведомо настолько токсичное для людей, что представляет опасность для здоровья во время перевозки, или считающееся токсичным для людей, поскольку при испытаниях на лабораторных животных оно попадает в одну из категорий токсичности.

Раздражающее вещество, например слезоточивый газ, которое вызывает сильное раздражение, особенно в замкнутых пространствах

Подкласс 6.2: Инфекционные вещества

6.2.1 Определения

Для целей настоящих Правил:

6.2.1.1 Инфекционные вещества это вещества, о которых известно или есть основания полагать, что они содержат патогенные организмы. Патогенные организмы определяются как микроорганизмы (включая бактерии, вирусы, риккетсии, паразиты, грибки) и другие агенты, например прионы, которые могут вызывать заболевания у людей или животных.

Примечание: токсины растительного, животного или бактериального происхождения, которые не содержат инфекционных веществ, или токсины, которые не содержатся в инфекционных веществах, следует рассматривать на предмет отнесения к подклассу 6.1 и номеру UN3172.

6.2.1.2 Биологические продукты это продукты, полученные из живых организмов, которые производятся и распространяются в соответствии с требованиями соответствующих национальных органов, могут подлежать специальному лицензированию и используются для профилактики, лечения или диагностики заболеваний у людей или животных либо для связанных с этим разработок, экспериментов или исследований. К ним относятся, в частности, готовые или незавершенные продукты, например вакцины.

6.2.1.3 Культуры это результат процесса, в ходе которого патогенные организмы намеренно размножаются. Это определение не включает образцы, взятые у пациентов, как они определены в пункте 6.2.1.4.

6.2.1.4 Образцы, взятые у пациентов, это образцы, полученные непосредственно от людей или животных, включая, в частности, экскреты, секреты, кровь и ее компоненты, ткани и мазки тканевой жидкости, а также части тела, перевозимые для исследований, диагностики, изучения, лечения и профилактики заболеваний.

6.2.1.5 Медицинские или клинические отходы это отходы, образующиеся при лечении животных или людей или при биологических исследованиях.

6.2.2 Классификация инфекционных веществ

6.2.2.1 Инфекционные вещества должны относиться к подклассу 6.2 и, в зависимости от случая, к номеру UN2814, UN2900, UN 3291 или UN3373.

6.2.2.2 Инфекционные вещества подразделяются на следующие категории.

6.2.2.2.1 Категория A:

Инфекционное вещество, которое перевозится в таком виде, что при его воздействии может вызвать стойкую инвалидность, опасное для жизни или смертельное заболевание у здоровых в остальном людей или животных. Ориентировочные примеры веществ, отвечающих этим критериям, приведены в таблице 3.6.D.

Примечание: воздействие происходит, когда инфекционное вещество выходит за пределы защитной упаковки и вступает в физический контакт с людьми или животными.

(a) Инфекционные вещества, отвечающие этим критериям и вызывающие заболевания у людей или одновременно у людей и животных, должны относиться к номеру UN 2814. Инфекционные вещества, вызывающие заболевания только у животных, должны относиться к номеру UN 2900.

(b) Отнесение к номеру UN 2814 или UN 2900 должно основываться на известном анамнезе и симптомах человека или животного, от которого получен материал, местных эндемических условиях или профессиональной оценке индивидуальных обстоятельств, касающихся этого человека или животного.

Примечания:

1. Надлежащее отгрузочное наименование для UN 2814: Infectious substance, affecting humans (инфекционное вещество, опасное для людей). Надлежащее отгрузочное наименование для UN 2900: Infectious substance, affecting animals only (инфекционное вещество, опасное только для животных).

2. Приведенная ниже таблица не является исчерпывающей. Инфекционные вещества, включая новые или вновь выявленные патогенные организмы, которые не указаны в таблице, но отвечают тем же критериям, должны относиться к категории A. Кроме того, если есть сомнения, отвечает ли вещество этим критериям, его следует относить к категории A.

3. В приведенном ниже списке микроорганизмы, написанные курсивом, это бактерии, микоплазмы, риккетсии или грибки.

Bacillus anthracis (только культуры)
Инфекционное вещество
Brucella abortus (только культуры)
Brucella melitensis (только культуры)
Brucella suis (только культуры)
Burkholderia mallei, Pseudomonas mallei, сап (только культуры)
Burkholderia pseudomallei, Pseudomonas pseudomallei (только культуры)
Chlamydia psittaci, птичьи штаммы (только культуры)
Clostridium botulinum (только культуры)
Coccidioides immitis (только культуры)
Coxiella burnetii (только культуры)
Вирус крымской геморрагической лихорадки Конго
Вирус денге (только культуры)
Вирус восточного энцефаломиелита лошадей (только культуры)
Escherichia coli, веротоксигенная (только культуры)
Вирус Эбола
Вирус Флексал
Francisella tularensis (только культуры)
Вирус Гуанарито
Вирус Хантаан
Хантавирусы, вызывающие геморрагическую лихорадку с почечным синдромом
Вирус Хендра
Вирус гепатита B (только культуры)
Вирус герпеса B (только культуры)
Вирус иммунодефицита человека (только культуры)
Высокопатогенный вирус птичьего гриппа (только культуры)
Вирус японского энцефалита (только культуры)
Вирус Хунин
Вирус болезни Кьясанурского леса
Вирус Ласса
Вирус Мачупо
Вирус Марбург
Вирус оспы обезьян
Mycobacterium tuberculosis (только культуры)
Вирус Нипах
Вирус омской геморрагической лихорадки
Полиовирус (только культуры)
Вирус бешенства
Rickettsia prowazekii (только культуры)
Rickettsia rickettsii (только культуры)
Вирус лихорадки долины Рифт
Вирус русского весенне-летнего энцефалита (только культуры)
Вирус Сабия
Shigella dysenteriae типа 1 (только культуры)
Вирус клещевого энцефалита (только культуры)
Вирус натуральной оспы
Вирус венесуэльского энцефаломиелита лошадей
Вирус лихорадки Западного Нила (только культуры)
Вирус желтой лихорадки (только культуры)
Yersinia pestis (только культуры)
Вирус африканской чумы свиней (только культуры)
Парамиксовирус птиц типа 1, велогенный вирус болезни Ньюкасла (только культуры)
Вирус классической чумы свиней (только культуры)
Вирус ящура (только культуры)
Вирус оспы коз (только культуры)
Вирус нодулярного дерматита (только культуры)
Mycoplasma mycoides, контагиозная плевропневмония крупного рогатого скота (только культуры)
Вирус чумы мелких жвачных (только культуры)
Вирус чумы крупного рогатого скота (только культуры)
Вирус оспы овец (только культуры)
Вирус везикулярной болезни свиней (только культуры)
Вирус везикулярного стоматита (только культуры)

6.2.2.2.2 Категория B:

Инфекционное вещество, которое не отвечает критериям отнесения к категории A. Инфекционные вещества категории B должны относиться к номеру UN 3373.

Примечание: надлежащее отгрузочное наименование для UN 3373: Diagnostic specimens, Clinical specimens или Biological substance, category B. Предполагается, что с 1 января 2007 года использование наименований Diagnostic specimens и Clinical specimens больше не будет разрешено.

6.2.2.3 Исключения

6.2.2.3.1 Вещества, которые не содержат инфекционных веществ, или вещества, которые вряд ли могут вызвать заболевания у людей или животных, не подпадают под действие настоящих Правил, если они не отвечают критериям отнесения к другому классу.

6.2.2.3.2 Вещества, содержащие микроорганизмы, не патогенные для людей или животных, не подпадают под действие настоящих Правил, если они не отвечают критериям отнесения к другому классу.

6.2.2.3.3 Вещества в таком виде, в котором все присутствующие патогенные организмы нейтрализованы или инактивированы и больше не представляют опасности для здоровья, не подпадают под действие настоящих Правил, если они не отвечают критериям отнесения к другому классу.

6.2.2.3.4 Пробы окружающей среды (включая пробы пищевых продуктов и воды), которые не считаются представляющими значительный риск заражения, не подпадают под действие настоящих Правил, если они не отвечают критериям отнесения к другому классу.

6.2.2.3.5 Не подпадают под действие настоящих Правил: высушенные пятна крови, полученные нанесением капли крови на абсорбирующий материал; скрининговые тесты на скрытую кровь в кале; кровь или компоненты крови, собранные для переливания или для приготовления препаратов крови, предназначенных для переливания или трансплантации; любые ткани или органы, предназначенные для трансплантации.

6.2.2.3.6 Образцы, взятые у пациентов, вероятность присутствия патогенных организмов в которых минимальна, не подпадают под действие настоящих Правил, если образец упакован в тару, которая предотвращает любую утечку и имеет маркировку "Exempt human specimen" или "Exempt animal specimen" (в зависимости от случая). Тара должна отвечать следующим условиям:

(a) Тара должна состоять из трех элементов:

1. одной или нескольких герметичных первичных емкостей;

2. герметичной вторичной тары; и

3. наружной тары достаточной прочности с учетом ее вместимости, массы и назначения, у которой хотя бы одна поверхность имеет размеры не менее 100 mm × 100 mm;

(b) Для жидкостей между первичной емкостью (емкостями) и вторичной тарой должен быть помещен абсорбирующий материал в количестве, достаточном для поглощения всего содержимого, чтобы во время перевозки любой выброс или утечка жидкого вещества не достигли наружной тары и не нарушили целостность прокладочного материала;

(c) Если несколько хрупких первичных емкостей помещены в одну вторичную тару, они должны быть обернуты по отдельности или разделены, чтобы не соприкасаться друг с другом..

ПРИМЕЧАНИЕ: чтобы определить, минимальна ли вероятность присутствия патогенных организмов в образце, взятом у пациента, и освобождается ли вещество от требований согласно настоящему пункту, необходима профессиональная оценка. Такая оценка должна основываться на известном анамнезе, симптомах и индивидуальных обстоятельствах человека или животного, от которого получен образец, а также на местных эндемических условиях.

Примеры образцов, которые могут перевозиться согласно настоящему пункту: анализы крови или мочи для контроля уровня холестерина, глюкозы в крови, гормонов или простатспецифического антигена (PSA); анализы для контроля функции органов, например сердца, печени или почек, у людей или животных с неинфекционными заболеваниями, или для терапевтического лекарственного мониторинга; анализы для страховых целей или при приеме на работу, проводимые для выявления наркотиков или алкоголя; тесты на беременность; биопсии для выявления рака; выявление антител у людей или животных.

6.2.3 Биологические продукты

6.2.3.1 Для целей настоящих Правил биологические продукты подразделяются на следующие группы:

(a) продукты, которые изготовлены и упакованы в соответствии с требованиями соответствующих национальных органов и перевозятся для окончательной упаковки или распространения и для использования медицинскими работниками или частными лицами в целях охраны здоровья. Вещества этой группы не подпадают под действие настоящих Правил

(b) продукты, которые не подпадают под пункт (a), о которых известно или есть основания полагать, что они содержат инфекционные вещества, и которые отвечают критериям отнесения к категории A или категории B. Вещества этой группы должны относиться, в зависимости от случая, к номеру UN2814, UN2900 или UN3373.

Примечание: некоторые лицензированные биологические продукты могут представлять биологическую опасность только в отдельных частях мира. В этом случае компетентные органы могут потребовать, чтобы такие биологические продукты отвечали местным требованиям к инфекционным веществам, или ввести иные ограничения.

6.2.4 Генетически измененные микроорганизмы и организмы

6.2.4.1 Генетически измененные микроорганизмы, не отвечающие определению инфекционного вещества, должны классифицироваться согласно подразделу 3.9.

6.2.5 Медицинские или клинические отходы

6.2.5.1 Медицинские или клинические отходы, содержащие инфекционные вещества категории A, должны относиться, в зависимости от случая, к номеру UN2814 или UN2900. Медицинские или клинические отходы, содержащие инфекционные вещества категории B, должны относиться к номеру UN3291.

6.2.5.2 Медицинские или клинические отходы, в отношении которых есть основания полагать, что вероятность содержания в них инфекционных веществ низка, должны относиться к номеру UN3291. Примечание: надлежащее отгрузочное наименование для UN3291: Clinical waste, unspecified, n.o.s., (Bio) Medical waste, n.o.s. или Regulated medical waste, n.o.s..

6.2.5.3

6.2.6 Зараженные животные

6.2.6.1 Живое животное, которое было намеренно заражено и о котором известно или предполагается, что оно содержит инфекционное вещество, не должно перевозиться воздушным транспортом, если только содержащееся в нем инфекционное вещество нельзя отправить никаким другим способом. Зараженные животные могут перевозиться только на условиях, утвержденных соответствующим национальным органом.

6.2.6.2 Если инфекционное вещество можно отправить другим способом, живых животных для отправки такого вещества использовать нельзя.

6.2.6.3 Туши животных, пораженных патогенными организмами категории A или такими, которые относились бы к категории A только в культурах, должны относиться, в зависимости от случая, к номеру UN 2814 или UN 2900. Другие туши животных, пораженных патогенными организмами категории B, должны перевозиться в соответствии с положениями, установленными компетентным органом.

6.2.7 Образцы, взятые у пациентов. Образцы, взятые у пациентов, должны относиться, в зависимости от случая, к номеру UN 2814, UN 2900 или UN 3373, за исключением случаев, когда они отвечают требованиям пункта 6.2.2.3