Loại IMO 6: Chất độc

Loại 6: Chất độc và chất lây nhiễm

Nhóm 6.1: Chất độc

Được biết là độc với con người đến mức gây nguy hại cho sức khỏe trong quá trình vận chuyển, hoặc được coi là độc với con người vì thuộc nhóm độc tính khi thử nghiệm trên động vật thí nghiệm.

Vật liệu gây kích ứng như hơi cay, gây kích ứng nghiêm trọng, nhất là trong không gian kín

Nhóm 6.2: Nguy hại sinh học

6.2.1 Định nghĩa

Theo mục đích của Quy định này:

6.2.1.1 Chất lây nhiễm là các chất được biết hoặc có cơ sở để cho rằng có chứa mầm bệnh. Mầm bệnh là các vi sinh vật (gồm vi khuẩn, virus, rickettsia, ký sinh trùng, nấm) và các tác nhân khác như prion, có thể gây bệnh cho người hoặc động vật.

Lưu ý: Độc tố có nguồn gốc thực vật, động vật hoặc vi khuẩn không chứa bất kỳ chất lây nhiễm nào, hoặc độc tố không nằm trong chất lây nhiễm, nên được xem xét phân loại vào Nhóm 6.1 và gán số UN3172.

6.2.1.2 Chế phẩm sinh học là các sản phẩm có nguồn gốc từ sinh vật sống, được sản xuất và phân phối theo yêu cầu của cơ quan có thẩm quyền quốc gia liên quan (có thể có yêu cầu cấp phép riêng), và được dùng để phòng ngừa, điều trị hoặc chẩn đoán bệnh ở người hoặc động vật, hoặc cho mục đích phát triển, thực nghiệm hay nghiên cứu liên quan. Chúng bao gồm, nhưng không giới hạn ở, các sản phẩm hoàn chỉnh hoặc chưa hoàn chỉnh như vắc xin.

6.2.1.3 Mẫu nuôi cấy là kết quả của quá trình trong đó mầm bệnh được cố ý nhân lên. Định nghĩa này không bao gồm mẫu bệnh phẩm như định nghĩa tại 6.2.1.4.

6.2.1.4 Mẫu bệnh phẩm là mẫu được lấy trực tiếp từ người hoặc động vật, bao gồm, nhưng không giới hạn ở, chất bài tiết, chất tiết, máu và các thành phần của máu, mẫu quệt mô và dịch mô, và các bộ phận cơ thể được vận chuyển cho mục đích như nghiên cứu, chẩn đoán, điều tra, điều trị và phòng ngừa bệnh.

6.2.1.5 Chất thải y tế là chất thải phát sinh từ việc điều trị y tế cho động vật hoặc người, hoặc từ nghiên cứu sinh học.

6.2.2 Phân loại chất lây nhiễm

6.2.2.1 Chất lây nhiễm phải được phân loại vào Nhóm 6.2 và gán số UN2814, UN2900, UN 3291 hoặc UN3373, tùy trường hợp.

6.2.2.2 Chất lây nhiễm được chia thành các hạng sau.

6.2.2.2.1 Hạng A:

Chất lây nhiễm được vận chuyển ở dạng mà khi tiếp xúc có thể gây tàn tật vĩnh viễn, bệnh đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong cho người hoặc động vật vốn khỏe mạnh. Ví dụ minh họa về các chất đáp ứng tiêu chí này có trong Bảng 3.6.D.

Lưu ý: Tiếp xúc xảy ra khi chất lây nhiễm thoát ra ngoài bao bì bảo vệ, dẫn đến tiếp xúc vật lý với người hoặc động vật.

(a) Chất lây nhiễm đáp ứng các tiêu chí này gây bệnh cho người hoặc cho cả người và động vật phải được gán số UN 2814. Chất lây nhiễm chỉ gây bệnh cho động vật phải được gán số UN 2900.

(b) Việc gán số UN 2814 hoặc UN 2900 phải dựa trên tiền sử bệnh và triệu chứng đã biết của người hoặc động vật nguồn, tình hình dịch tễ tại địa phương, hoặc đánh giá chuyên môn về hoàn cảnh cụ thể của người hoặc động vật nguồn.

Lưu ý:

1. Tên vận chuyển chính xác của UN 2814 là Infectious substance, affecting humans. Tên vận chuyển chính xác của UN 2900 là Infectious substance, affecting animals only.

2. Bảng dưới đây chưa đầy đủ. Các chất lây nhiễm, kể cả mầm bệnh mới hoặc mới xuất hiện, không có trong bảng nhưng đáp ứng cùng tiêu chí phải được xếp vào Hạng A. Ngoài ra, nếu có nghi ngờ về việc một chất có đáp ứng tiêu chí hay không thì phải xếp chất đó vào Hạng A.

3. Trong danh sách dưới đây, các vi sinh vật viết nghiêng là vi khuẩn, mycoplasma, rickettsia hoặc nấm.

Bacillus anthracis (chỉ mẫu nuôi cấy)
Chất lây nhiễm
Brucella abortus (chỉ mẫu nuôi cấy)
Brucella melitensis (chỉ mẫu nuôi cấy)
Brucella suis (chỉ mẫu nuôi cấy)
Burkholderia mallei, Pseudomonas mallei, bệnh tị thư (chỉ mẫu nuôi cấy)
Burkholderia pseudomallei, Pseudomonas pseudomallei (chỉ mẫu nuôi cấy)
Chlamydia psittaci, chủng gia cầm (chỉ mẫu nuôi cấy)
Clostridium botulinum (chỉ mẫu nuôi cấy)
Coccidioides immitis (chỉ mẫu nuôi cấy)
Coxiella burnetii (chỉ mẫu nuôi cấy)
Virus sốt xuất huyết Crimea-Congo
Virus Dengue (chỉ mẫu nuôi cấy)
Virus viêm não ngựa miền Đông (chỉ mẫu nuôi cấy)
Escherichia coli sinh độc tố verotoxin (chỉ mẫu nuôi cấy)
Virus Ebola
Virus Flexal
Francisella tularensis (chỉ mẫu nuôi cấy)
Virus Guanarito
Virus Hantaan
Hantavirus gây sốt xuất huyết kèm hội chứng thận
Virus Hendra
Virus viêm gan B (chỉ mẫu nuôi cấy)
Virus Herpes B (chỉ mẫu nuôi cấy)
Virus gây suy giảm miễn dịch ở người (chỉ mẫu nuôi cấy)
Virus cúm gia cầm độc lực cao (chỉ mẫu nuôi cấy)
Virus viêm não Nhật Bản (chỉ mẫu nuôi cấy)
Virus Junin
Virus bệnh rừng Kyasanur
Virus Lassa
Virus Machupo
Virus Marburg
Virus đậu mùa khỉ
Mycobacterium tuberculosis (chỉ mẫu nuôi cấy)
Virus Nipah
Virus sốt xuất huyết Omsk
Poliovirus (chỉ mẫu nuôi cấy)
Virus dại
Rickettsia prowazekii (chỉ mẫu nuôi cấy)
Rickettsia rickettsii (chỉ mẫu nuôi cấy)
Virus sốt Thung lũng Rift
Virus viêm não xuân hè Nga (chỉ mẫu nuôi cấy)
Virus Sabia
Shigella dysenteriae týp 1 (chỉ mẫu nuôi cấy)
Virus viêm não do ve (chỉ mẫu nuôi cấy)
Virus Variola
Virus viêm não ngựa Venezuela
Virus Tây sông Nile (chỉ mẫu nuôi cấy)
Virus sốt vàng (chỉ mẫu nuôi cấy)
Yersinia pestis (chỉ mẫu nuôi cấy)
Virus dịch tả lợn châu Phi (chỉ mẫu nuôi cấy)
Paramyxovirus gia cầm týp 1, virus Newcastle độc lực cao (chỉ mẫu nuôi cấy)
Virus dịch tả lợn cổ điển (chỉ mẫu nuôi cấy)
Virus lở mồm long móng (chỉ mẫu nuôi cấy)
Virus đậu dê (chỉ mẫu nuôi cấy)
Virus viêm da nổi cục (chỉ mẫu nuôi cấy)
Mycoplasma mycoides, viêm phổi màng phổi truyền nhiễm ở bò (chỉ mẫu nuôi cấy)
Virus dịch tả loài nhai lại nhỏ (chỉ mẫu nuôi cấy)
Virus dịch tả trâu bò (chỉ mẫu nuôi cấy)
Virus đậu cừu (chỉ mẫu nuôi cấy)
Virus bệnh mụn nước ở lợn (chỉ mẫu nuôi cấy)
Virus viêm miệng mụn nước (chỉ mẫu nuôi cấy)

6.2.2.2.2 Hạng B:

Chất lây nhiễm không đáp ứng tiêu chí để xếp vào Hạng A. Chất lây nhiễm Hạng B phải được gán số UN 3373.

Lưu ý: Tên vận chuyển chính xác của UN 3373 là Diagnostic specimens hoặc Clinical specimens hoặc Biological substance, category B. Dự kiến từ ngày 1 tháng 1 năm 2007, các tên vận chuyển Diagnostic specimens và Clinical specimens sẽ không còn được phép sử dụng.

6.2.2.3 Miễn trừ

6.2.2.3.1 Các chất không chứa chất lây nhiễm hoặc các chất ít có khả năng gây bệnh cho người hoặc động vật không thuộc phạm vi Quy định này, trừ khi đáp ứng tiêu chí để xếp vào loại khác.

6.2.2.3.2 Các chất chứa vi sinh vật không gây bệnh cho người hoặc động vật không thuộc phạm vi Quy định này, trừ khi đáp ứng tiêu chí để xếp vào loại khác.

6.2.2.3.3 Các chất ở dạng mà mọi mầm bệnh có trong đó đã được trung hòa hoặc bất hoạt để không còn gây nguy cơ cho sức khỏe không thuộc phạm vi Quy định này, trừ khi đáp ứng tiêu chí để xếp vào loại khác.

6.2.2.3.4 Mẫu môi trường (kể cả mẫu thực phẩm và nước) không bị coi là có nguy cơ lây nhiễm đáng kể không thuộc phạm vi Quy định này, trừ khi đáp ứng tiêu chí để xếp vào loại khác.

6.2.2.3.5 Các vết máu khô lấy bằng cách nhỏ một giọt máu lên vật liệu thấm hút, hoặc xét nghiệm sàng lọc máu ẩn trong phân, và máu hoặc thành phần máu được thu thập để truyền máu hoặc để điều chế chế phẩm máu dùng cho truyền máu hay cấy ghép, cùng mọi mô hoặc cơ quan dự định dùng để cấy ghép, không thuộc phạm vi Quy định này.

6.2.2.3.6 Mẫu bệnh phẩm có khả năng chứa mầm bệnh rất thấp không thuộc phạm vi Quy định này nếu mẫu được đóng trong bao bì chống rò rỉ và có ghi dòng chữ "Exempt human specimen" hoặc "Exempt animal specimen", tùy trường hợp. Bao bì phải đáp ứng các điều kiện sau:

(a) Bao bì phải gồm ba thành phần:

1. Một hoặc nhiều bao bì chứa trong chống rò rỉ;

2. Một bao bì thứ cấp chống rò rỉ; và

3. Một bao bì ngoài đủ chắc chắn so với dung tích, khối lượng và mục đích sử dụng, có ít nhất một bề mặt với kích thước tối thiểu 100 mm × 100 mm;

(b) Với chất lỏng, phải đặt vật liệu thấm hút với lượng đủ để hút toàn bộ chất chứa giữa (các) bao bì chứa trong và bao bì thứ cấp, để trong quá trình vận chuyển, mọi chất lỏng thoát ra hoặc rò rỉ sẽ không tới được bao bì ngoài và không làm hỏng vật liệu đệm;

(c) Khi đặt nhiều bao bì chứa trong dễ vỡ vào một bao bì thứ cấp, chúng phải được bọc riêng hoặc ngăn cách để không chạm vào nhau.

LƯU Ý: Để xác định một mẫu bệnh phẩm có khả năng chứa mầm bệnh ở mức tối thiểu hay không, cần có đánh giá chuyên môn để quyết định chất đó có được miễn trừ theo khoản này hay không. Đánh giá đó nên dựa trên tiền sử bệnh đã biết, triệu chứng và hoàn cảnh cụ thể của nguồn (người hoặc động vật), cùng tình hình dịch tễ tại địa phương.

Ví dụ về các mẫu có thể vận chuyển theo khoản này gồm xét nghiệm máu hoặc nước tiểu để theo dõi mức cholesterol, đường huyết, nồng độ hormone hoặc kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA); xét nghiệm theo dõi chức năng cơ quan như tim, gan hoặc thận ở người hoặc động vật mắc bệnh không lây nhiễm, hoặc theo dõi nồng độ thuốc điều trị; xét nghiệm phục vụ mục đích bảo hiểm hoặc tuyển dụng nhằm phát hiện ma túy hoặc rượu; xét nghiệm thai; sinh thiết phát hiện ung thư; và phát hiện kháng thể ở người hoặc động vật.

6.2.3 Chế phẩm sinh học

6.2.3.1 Theo mục đích của Quy định này, chế phẩm sinh học được chia thành các nhóm sau:

(a) các chế phẩm được sản xuất và đóng gói theo yêu cầu của cơ quan có thẩm quyền quốc gia liên quan và được vận chuyển để đóng gói hoàn thiện hoặc phân phối, và để nhân viên y tế hoặc cá nhân sử dụng cho chăm sóc sức khỏe cá nhân. Các chất thuộc nhóm này không thuộc phạm vi Quy định này

(b) các chế phẩm không thuộc khoản (a) và được biết hoặc có cơ sở để cho rằng có chứa chất lây nhiễm, đồng thời đáp ứng tiêu chí để xếp vào Hạng A hoặc Hạng B. Các chất thuộc nhóm này phải được gán số UN2814, UN2900 hoặc UN3373, tùy trường hợp.

Lưu ý: Một số chế phẩm sinh học đã được cấp phép có thể chỉ gây nguy hại sinh học ở một số khu vực trên thế giới. Khi đó, cơ quan có thẩm quyền có thể yêu cầu các chế phẩm sinh học này tuân thủ yêu cầu của địa phương đối với chất lây nhiễm hoặc áp dụng các hạn chế khác.

6.2.4 Vi sinh vật và sinh vật biến đổi gen

6.2.4.1 Vi sinh vật biến đổi gen không đáp ứng định nghĩa chất lây nhiễm phải được phân loại theo Tiểu mục 3.9.

6.2.5 Chất thải y tế

6.2.5.1 Chất thải y tế chứa chất lây nhiễm Hạng A phải được gán số UN2814 hoặc UN2900, tùy trường hợp. Chất thải y tế chứa chất lây nhiễm Hạng B phải được gán số UN3291.

6.2.5.2 Chất thải y tế có cơ sở để cho rằng ít có khả năng chứa chất lây nhiễm phải được gán số UN3291. Lưu ý: Tên vận chuyển chính xác của UN3291 là Clinical waste, unspecified, n.o.s. hoặc (Bio) Medical waste, n.o.s. hoặc Regulated medical waste, n.o.s..

6.2.5.3

6.2.6 Động vật bị nhiễm bệnh

6.2.6.1 Không được vận chuyển bằng đường hàng không động vật sống đã bị cố ý gây nhiễm và được biết hoặc nghi ngờ có chứa chất lây nhiễm, trừ khi chất lây nhiễm đó không thể gửi bằng cách nào khác. Động vật bị nhiễm bệnh chỉ được vận chuyển theo các điều khoản và điều kiện được cơ quan có thẩm quyền quốc gia liên quan phê duyệt.

6.2.6.2 Trừ khi chất lây nhiễm không thể gửi bằng cách nào khác, không được dùng động vật sống để gửi chất đó.

6.2.6.3 Xác động vật nhiễm mầm bệnh Hạng A hoặc mầm bệnh sẽ được xếp vào Hạng A nếu chỉ ở dạng mẫu nuôi cấy phải được gán số UN 2814 hoặc UN 2900, tùy trường hợp. Xác động vật khác nhiễm mầm bệnh thuộc Hạng B phải được vận chuyển theo quy định do cơ quan có thẩm quyền đề ra.

6.2.7 Mẫu bệnh phẩm Mẫu bệnh phẩm phải được gán số UN 2814, UN 2900 hoặc UN 3373, tùy trường hợp, trừ khi tuân thủ 6.2.2.3