فئة IMO 6: المواد السامة

الفئة 6: المواد السامة والمعدية

الفئة الفرعية 6.1: المواد السامة والسموم

معروفة بأنها سامة للإنسان إلى حد يشكل خطرا على الصحة أثناء النقل، أو يفترض أنها سامة للإنسان لأنها تقع ضمن إحدى فئات السمية عند اختبارها على حيوانات المختبر.

مادة مهيجة مثل الغاز المسيل للدموع، تسبب تهيجا شديدا، خاصة في الأماكن المغلقة

الفئة الفرعية 6.2: الخطر البيولوجي

6.2.1 التعريفات

لأغراض هذه اللائحة:

6.2.1.1 المواد المعدية هي مواد يعرف أو يتوقع على نحو معقول أنها تحتوي على مسببات أمراض. وتعرف مسببات الأمراض بأنها الكائنات الدقيقة (ومنها البكتيريا والفيروسات والريكتسيات والطفيليات والفطريات) وعوامل أخرى مثل البريونات، التي يمكن أن تسبب الأمراض للإنسان أو الحيوان.

ملاحظة: السموم ذات المصدر النباتي أو الحيواني أو البكتيري التي لا تحتوي على أي مواد معدية، أو السموم غير الموجودة في مواد معدية، ينبغي النظر في تصنيفها ضمن الفئة الفرعية 6.1 وإسنادها إلى الرقم UN3172.

6.2.1.2 المنتجات البيولوجية هي منتجات مشتقة من كائنات حية، تصنع وتوزع وفقا لمتطلبات السلطات الوطنية المختصة التي قد تفرض شروط ترخيص خاصة، وتستخدم إما للوقاية من الأمراض أو علاجها أو تشخيصها لدى الإنسان أو الحيوان، أو لأغراض التطوير أو التجارب أو البحث المتعلقة بذلك. وتشمل، على سبيل المثال لا الحصر، المنتجات التامة أو غير التامة مثل اللقاحات.

6.2.1.3 المزارع هي ناتج عملية يجري فيها إكثار مسببات الأمراض عمدا. ولا يشمل هذا التعريف عينات المرضى المعرفة في 6.2.1.4.

6.2.1.4 عينات المرضى هي العينات المأخوذة مباشرة من الإنسان أو الحيوان، ومنها على سبيل المثال لا الحصر الإفرازات والفضلات والدم ومكوناته والأنسجة ومسحات سوائل الأنسجة وأجزاء الجسم، التي تنقل لأغراض مثل البحث والتشخيص والأنشطة الاستقصائية وعلاج الأمراض والوقاية منها.

6.2.1.5 النفايات الطبية أو السريرية هي النفايات الناتجة عن العلاج الطبي للحيوان أو الإنسان أو عن البحوث البيولوجية.

6.2.2 تصنيف المواد المعدية

6.2.2.1 يجب تصنيف المواد المعدية ضمن الفئة الفرعية 6.2 وإسنادها إلى الرقم UN2814 أو UN2900 أو UN 3291 أو UN3373، حسب الحالة.

6.2.2.2 تقسم المواد المعدية إلى الفئات التالية.

6.2.2.2.1 الفئة A:

مادة معدية تنقل في شكل يمكنه، عند التعرض لها، أن يسبب عجزا دائما أو مرضا مهددا للحياة أو مميتا لإنسان أو حيوان سليم في الأحوال الأخرى. وترد في الجدول 3.6.D أمثلة استرشادية على المواد التي تستوفي هذه المعايير.

ملاحظة: يحدث التعرض عندما تتسرب مادة معدية خارج العبوة الواقية، ما يؤدي إلى تلامس مادي مع الإنسان أو الحيوان.

(a) المواد المعدية المستوفية لهذه المعايير والتي تسبب المرض للإنسان، أو للإنسان والحيوان معا، يجب إسنادها إلى الرقم UN 2814. أما المواد المعدية التي تسبب المرض للحيوان فقط فيجب إسنادها إلى الرقم UN 2900.

(b) يجب أن يستند الإسناد إلى الرقم UN 2814 أو UN 2900 إلى التاريخ الطبي المعروف للإنسان أو الحيوان المصدر وأعراضه، أو الظروف المحلية المتوطنة، أو التقدير المهني للظروف الفردية للإنسان أو الحيوان المصدر.

ملاحظات:

1. الاسم الرسمي للشحن للرقم UN 2814 هو Infectious substance, affecting humans (مادة معدية تصيب الإنسان). والاسم الرسمي للشحن للرقم UN 2900 هو Infectious substance, affecting animals only (مادة معدية تصيب الحيوان فقط).

2. الجدول التالي ليس شاملا. المواد المعدية، ومنها مسببات الأمراض الجديدة أو المستجدة، التي لا ترد في الجدول لكنها تستوفي المعايير نفسها يجب إسنادها إلى الفئة A. وإضافة إلى ذلك، إذا كان هناك شك في استيفاء مادة ما للمعايير وجب إدراجها في الفئة A.

3. في القائمة التالية، الكائنات الدقيقة المكتوبة بخط مائل هي بكتيريا أو ميكوبلازما أو ريكتسيا أو فطريات.

Bacillus anthracis (المزارع فقط)
مادة معدية
Brucella abortus (المزارع فقط)
Brucella melitensis (المزارع فقط)
Brucella suis (المزارع فقط)
Burkholderia mallei، Pseudomonas mallei، الرعام (المزارع فقط)
Burkholderia pseudomallei، Pseudomonas pseudomallei (المزارع فقط)
Chlamydia psittaci، السلالات الطيرية (المزارع فقط)
Clostridium botulinum (المزارع فقط)
Coccidioides immitis (المزارع فقط)
Coxiella burnetii (المزارع فقط)
فيروس حمى القرم والكونغو النزفية
فيروس حمى الضنك (المزارع فقط)
فيروس التهاب الدماغ الخيلي الشرقي (المزارع فقط)
Escherichia coli، المنتجة للسموم الفيرولية (المزارع فقط)
فيروس إيبولا
فيروس فليكسال
Francisella tularensis (المزارع فقط)
فيروس غواناريتو
فيروس هانتان
فيروسات هانتا المسببة للحمى النزفية مع المتلازمة الكلوية
فيروس هندرا
فيروس التهاب الكبد B (المزارع فقط)
فيروس الهربس B (المزارع فقط)
فيروس نقص المناعة البشرية (المزارع فقط)
فيروس إنفلونزا الطيور شديد الإمراض (المزارع فقط)
فيروس التهاب الدماغ الياباني (المزارع فقط)
فيروس جونين
فيروس داء غابة كياسانور
فيروس لاسا
فيروس ماتشوبو
فيروس ماربورغ
فيروس جدري القردة
Mycobacterium tuberculosis (المزارع فقط)
فيروس نيباه
فيروس حمى أومسك النزفية
فيروس شلل الأطفال (المزارع فقط)
فيروس داء الكلب
Rickettsia prowazekii (المزارع فقط)
Rickettsia rickettsii (المزارع فقط)
فيروس حمى الوادي المتصدع
فيروس التهاب الدماغ الربيعي الصيفي الروسي (المزارع فقط)
فيروس سابيا
Shigella dysenteriae النوع 1 (المزارع فقط)
فيروس التهاب الدماغ المنقول بالقراد (المزارع فقط)
فيروس الجدري
فيروس التهاب الدماغ الخيلي الفنزويلي
فيروس غرب النيل (المزارع فقط)
فيروس الحمى الصفراء (المزارع فقط)
Yersinia pestis (المزارع فقط)
فيروس حمى الخنازير الأفريقية (المزارع فقط)
فيروس الباراميكسو الطيري من النوع 1، فيروس مرض نيوكاسل شديد الضراوة (المزارع فقط)
فيروس حمى الخنازير التقليدية (المزارع فقط)
فيروس الحمى القلاعية (المزارع فقط)
فيروس جدري الماعز (المزارع فقط)
فيروس مرض الجلد العقدي (المزارع فقط)
Mycoplasma mycoides، الالتهاب الرئوي البلوري البقري المعدي (المزارع فقط)
فيروس طاعون المجترات الصغيرة (المزارع فقط)
فيروس الطاعون البقري (المزارع فقط)
فيروس جدري الأغنام (المزارع فقط)
فيروس مرض الخنازير الحويصلي (المزارع فقط)
فيروس التهاب الفم الحويصلي (المزارع فقط)

6.2.2.2.2 الفئة B:

مادة معدية لا تستوفي معايير الإدراج في الفئة A. ويجب إسناد المواد المعدية من الفئة B إلى الرقم UN 3373.

ملاحظة: الاسم الرسمي للشحن للرقم UN 3373 هو Diagnostic specimens أو Clinical specimens أو Biological substance, category B. ومن المتوقع ألا يسمح اعتبارا من 1 يناير 2007 باستخدام اسمي الشحن Diagnostic specimens وClinical specimens.

6.2.2.3 الإعفاءات

6.2.2.3.1 المواد التي لا تحتوي على مواد معدية، أو المواد التي يستبعد أن تسبب المرض للإنسان أو الحيوان، لا تخضع لهذه اللائحة ما لم تستوف معايير الإدراج في فئة أخرى.

6.2.2.3.2 المواد التي تحتوي على كائنات دقيقة غير ممرضة للإنسان أو الحيوان لا تخضع لهذه اللائحة ما لم تستوف معايير الإدراج في فئة أخرى.

6.2.2.3.3 المواد التي تكون في شكل جرى فيه تحييد أي مسببات أمراض موجودة أو تعطيلها بحيث لم تعد تشكل خطرا على الصحة لا تخضع لهذه اللائحة ما لم تستوف معايير الإدراج في فئة أخرى.

6.2.2.3.4 العينات البيئية (ومنها عينات الأغذية والمياه) التي لا يعتبر أنها تشكل خطر عدوى كبيرا لا تخضع لهذه اللائحة ما لم تستوف معايير الإدراج في فئة أخرى.

6.2.2.3.5 لا تخضع لهذه اللائحة بقع الدم المجففة التي تجمع بوضع قطرة دم على مادة ماصة، ولا اختبارات الكشف عن الدم الخفي في البراز، ولا الدم أو مكوناته التي جمعت لأغراض نقل الدم أو لتحضير منتجات دم تستخدم في نقل الدم أو زرع الأعضاء، ولا أي أنسجة أو أعضاء معدة للزرع.

6.2.2.3.6 عينات المرضى التي يكون احتمال وجود مسببات أمراض فيها ضئيلا لا تخضع لهذه اللائحة إذا عبئت العينة في عبوة تمنع أي تسرب وتحمل عبارة "Exempt human specimen" أو "Exempt animal specimen" حسب الحالة. ويجب أن تستوفي العبوة الشروط التالية:

(a) يجب أن تتكون العبوة من ثلاثة مكونات:

1. وعاء أولي (أو أوعية أولية) مانع للتسرب؛

2. عبوة ثانوية مانعة للتسرب؛ و

3. عبوة خارجية ذات متانة كافية لسعتها وكتلتها والاستخدام المقصود منها، ويكون لسطح واحد منها على الأقل أبعاد لا تقل عن 100 mm × 100 mm؛

(b) بالنسبة إلى السوائل، يجب وضع مادة ماصة بكمية كافية لامتصاص كامل المحتويات بين الوعاء الأولي (أو الأوعية الأولية) والعبوة الثانوية، بحيث لا يصل أي انسكاب أو تسرب لمادة سائلة أثناء النقل إلى العبوة الخارجية ولا يضر بسلامة مادة الحشو؛

(c) عند وضع عدة أوعية أولية قابلة للكسر في عبوة ثانوية واحدة، يجب لف كل منها على حدة أو فصلها لمنع التلامس بينها..

ملاحظة: لتحديد ما إذا كان احتمال وجود مسببات أمراض في عينة مريض ضئيلا، يلزم قدر من التقدير المهني لتحديد ما إذا كانت المادة معفاة بموجب هذه الفقرة. وينبغي أن يستند هذا التقدير إلى التاريخ الطبي المعروف والأعراض والظروف الفردية للمصدر، إنسانا كان أو حيوانا، والظروف المحلية المتوطنة.

من أمثلة العينات التي يجوز نقلها بموجب هذه الفقرة: تحاليل الدم أو البول لمراقبة مستويات الكوليسترول أو سكر الدم أو الهرمونات أو المستضد النوعي للبروستاتا (PSA)؛ والتحاليل اللازمة لمراقبة وظائف الأعضاء مثل القلب أو الكبد أو الكلى لدى الإنسان أو الحيوان المصاب بأمراض غير معدية، أو لمراقبة الأدوية العلاجية؛ والتحاليل التي تجرى لأغراض التأمين أو التوظيف بهدف الكشف عن المخدرات أو الكحول؛ واختبار الحمل؛ والخزعات للكشف عن السرطان؛ والكشف عن الأجسام المضادة لدى الإنسان أو الحيوان.

6.2.3 المنتجات البيولوجية

6.2.3.1 لأغراض هذه اللائحة، تقسم المنتجات البيولوجية إلى المجموعات التالية:

(a) المنتجات التي تصنع وتعبأ وفقا لمتطلبات السلطات الوطنية المختصة وتنقل لأغراض التعبئة النهائية أو التوزيع، وللاستخدام في الرعاية الصحية الشخصية من قبل المهنيين الطبيين أو الأفراد. ولا تخضع مواد هذه المجموعة لهذه اللائحة

(b) المنتجات التي لا تندرج تحت الفقرة (a) ويعرف أو يعتقد على نحو معقول أنها تحتوي على مواد معدية وتستوفي معايير الإدراج في الفئة A أو الفئة B. ويجب إسناد مواد هذه المجموعة إلى الرقم UN2814 أو UN2900 أو UN3373، حسب الحالة.

ملاحظة: قد لا تشكل بعض المنتجات البيولوجية المرخصة خطرا بيولوجيا إلا في مناطق معينة من العالم. وفي هذه الحالة، يجوز للسلطات المختصة أن تشترط امتثال هذه المنتجات البيولوجية للمتطلبات المحلية الخاصة بالمواد المعدية، أو أن تفرض قيودا أخرى.

6.2.4 الكائنات الدقيقة والكائنات المعدلة وراثيا

6.2.4.1 الكائنات الدقيقة المعدلة وراثيا التي لا ينطبق عليها تعريف المادة المعدية يجب تصنيفها وفقا للقسم الفرعي 3.9.

6.2.5 النفايات الطبية أو السريرية

6.2.5.1 يجب إسناد النفايات الطبية أو السريرية التي تحتوي على مواد معدية من الفئة A إلى الرقم UN2814 أو UN2900، حسب الحالة. ويجب إسناد النفايات الطبية أو السريرية التي تحتوي على مواد معدية من الفئة B إلى الرقم UN3291.

6.2.5.2 النفايات الطبية أو السريرية التي يعتقد على نحو معقول أن احتمال احتوائها على مواد معدية منخفض يجب إسنادها إلى الرقم UN3291. ملاحظة: الاسم الرسمي للشحن للرقم UN3291 هو Clinical waste, unspecified, n.o.s. أو (Bio) Medical waste, n.o.s. أو Regulated medical waste, n.o.s..

6.2.5.3

6.2.6 الحيوانات المصابة بالعدوى

6.2.6.1 لا يجوز نقل حيوان حي جرت إصابته بالعدوى عمدا ويعرف أو يشتبه في أنه يحتوي على مادة معدية بطريق الجو، ما لم يتعذر إرسال المادة المعدية التي يحتويها بأي وسيلة أخرى. ولا يجوز نقل الحيوانات المصابة إلا وفق الأحكام والشروط التي توافق عليها السلطة الوطنية المختصة.

6.2.6.2 ما لم يتعذر إرسال المادة المعدية بأي وسيلة أخرى، لا يجوز استخدام الحيوانات الحية لإرسال هذه المادة.

6.2.6.3 جثث الحيوانات المصابة بمسببات أمراض من الفئة A، أو بمسببات أمراض تسند إلى الفئة A في المزارع فقط، يجب إسنادها إلى الرقم UN 2814 أو UN 2900 حسب الحالة. أما جثث الحيوانات الأخرى المصابة بمسببات أمراض مدرجة في الفئة B فيجب نقلها وفقا للأحكام التي تحددها السلطة المختصة.

6.2.7 عينات المرضى: يجب إسناد عينات المرضى إلى الرقم UN 2814 أو UN 2900 أو UN 3373 حسب الحالة، إلا إذا كانت مطابقة للبند 6.2.2.3