Клас IMO 6 - Токсичні речовини

Клас 6: Токсичні та інфекційні речовини

Підклас 6.1: Токсичні, отруйні речовини

Речовина, відома як настільки токсична для людини, що становить небезпеку для здоров’я під час перевезення, або яка вважається токсичною для людини, оскільки за результатами випробувань на лабораторних тваринах належить до категорії токсичності.

Подразнювальна речовина, як-от сльозогінний газ, що спричиняє сильне подразнення, особливо в замкнених приміщеннях

Підклас 6.2: Біологічна небезпека

6.2.1 Визначення

Для цілей цих Правил:

6.2.1.1 Інфекційні речовини — це речовини, про які відомо або є обґрунтовані підстави вважати, що вони містять патогени. Патогени — це мікроорганізми (зокрема бактерії, віруси, рикетсії, паразити, гриби) та інші агенти, як-от пріони, що можуть спричиняти захворювання людей або тварин.

Примітка: токсини рослинного, тваринного або бактеріального походження, які не містять інфекційних речовин, або токсини, що не містяться в інфекційних речовинах, слід розглядати для класифікації в підкласі 6.1 і відносити до UN3172.

6.2.1.2 Біологічні продукти — це продукти, отримані з живих організмів, виготовлені й розповсюджувані відповідно до вимог відповідних національних органів, які можуть встановлювати спеціальне ліцензування, і призначені для профілактики, лікування або діагностики захворювань людей чи тварин або для пов’язаних із цим розробок, експериментів чи досліджень. До них належать, зокрема, готові або незавершені продукти, як-от вакцини.

6.2.1.3 Культури — це результат процесу, під час якого патогени навмисно розмножують. Це визначення не охоплює зразки від пацієнтів, визначені в пункті 6.2.1.4.

6.2.1.4 Зразки від пацієнтів — це зразки, відібрані безпосередньо в людей або тварин, зокрема екскрети, секрети, кров і її компоненти, тканини та мазки тканинної рідини, а також частини тіла, що перевозяться з метою досліджень, діагностики, розслідувань, лікування та профілактики захворювань.

6.2.1.5 Медичні або клінічні відходи — це відходи, що утворюються під час лікування тварин або людей чи під час біологічних досліджень.

6.2.2 Класифікація інфекційних речовин

6.2.2.1 Інфекційні речовини слід класифікувати в підкласі 6.2 і відносити, залежно від випадку, до UN2814, UN2900, UN 3291 або UN3373.

6.2.2.2 Інфекційні речовини поділяються на такі категорії.

6.2.2.2.1 Категорія A:

Інфекційна речовина, що перевозиться в такому вигляді, що в разі контакту з нею здатна спричинити стійку інвалідність, небезпечну для життя або смертельну хворобу в інакше здорових людей чи тварин. Орієнтовні приклади речовин, що відповідають цим критеріям, наведено в таблиці 3.6.D.

Примітка: контакт відбувається, коли інфекційна речовина виходить за межі захисної упаковки, що призводить до фізичного контакту з людьми або тваринами.

(a) Інфекційні речовини, що відповідають цим критеріям і спричиняють захворювання людей або і людей, і тварин, слід відносити до UN 2814. Інфекційні речовини, що спричиняють захворювання лише тварин, слід відносити до UN 2900.

(b) Віднесення до UN 2814 або UN 2900 має ґрунтуватися на відомому анамнезі та симптомах людини чи тварини, від якої отримано речовину, на місцевих ендемічних умовах або на професійному судженні щодо індивідуальних обставин цієї людини чи тварини.

Примітки:

1. Належне відвантажувальне найменування для UN 2814 — Infectious substance, affecting humans (інфекційна речовина, небезпечна для людей). Належне відвантажувальне найменування для UN 2900 — Infectious substance, affecting animals only (інфекційна речовина, небезпечна лише для тварин).

2. Наведена нижче таблиця не є вичерпною. Інфекційні речовини, зокрема нові або такі, що з’являються, патогени, які не зазначені в таблиці, але відповідають тим самим критеріям, слід відносити до категорії A. Крім того, якщо є сумнів, чи відповідає речовина критеріям, її слід включати до категорії A.

3. У наведеному нижче переліку мікроорганізми, написані курсивом, є бактеріями, мікоплазмами, рикетсіями або грибами.

Bacillus anthracis (лише культури)
Інфекційна речовина
Brucella abortus (лише культури)
Brucella melitensis (лише культури)
Brucella suis (лише культури)
Burkholderia mallei, Pseudomonas mallei, сап (лише культури)
Burkholderia pseudomallei, Pseudomonas pseudomallei (лише культури)
Chlamydia psittaci, пташині штами (лише культури)
Clostridium botulinum (лише культури)
Coccidioides immitis (лише культури)
Coxiella burnetii (лише культури)
Вірус кримсько-конголезької геморагічної гарячки
Вірус денге (лише культури)
Вірус східного енцефаліту коней (лише культури)
Escherichia coli, веротоксигенна (лише культури)
Вірус Ебола
Вірус Флексал
Francisella tularensis (лише культури)
Вірус Гуанаріто
Вірус Хантаан
Хантавіруси, що спричиняють геморагічну гарячку з нирковим синдромом
Вірус Гендра
Вірус гепатиту B (лише культури)
Вірус герпесу B (лише культури)
Вірус імунодефіциту людини (лише культури)
Вірус високопатогенного пташиного грипу (лише культури)
Вірус японського енцефаліту (лише культури)
Вірус Хунін
Вірус хвороби К’ясанурського лісу
Вірус Ласса
Вірус Мачупо
Вірус Марбург
Вірус віспи мавп
Mycobacterium tuberculosis (лише культури)
Вірус Ніпах
Вірус омської геморагічної гарячки
Поліовірус (лише культури)
Вірус сказу
Rickettsia prowazekii (лише культури)
Rickettsia rickettsii (лише культури)
Вірус гарячки долини Ріфт
Вірус російського весняно-літнього енцефаліту (лише культури)
Вірус Сабія
Shigella dysenteriae тип 1 (лише культури)
Вірус кліщового енцефаліту (лише культури)
Вірус натуральної віспи
Вірус венесуельського енцефаліту коней
Вірус Західного Нілу (лише культури)
Вірус жовтої гарячки (лише культури)
Yersinia pestis (лише культури)
Вірус африканської чуми свиней (лише культури)
Пташиний параміксовірус типу 1, велогенний вірус хвороби Ньюкасла (лише культури)
Вірус класичної чуми свиней (лише культури)
Вірус ящуру (лише культури)
Вірус віспи кіз (лише культури)
Вірус нодулярного дерматиту (лише культури)
Mycoplasma mycoides, контагіозна плевропневмонія великої рогатої худоби (лише культури)
Вірус чуми дрібних жуйних (лише культури)
Вірус чуми великої рогатої худоби (лише культури)
Вірус віспи овець (лише культури)
Вірус везикулярної хвороби свиней (лише культури)
Вірус везикулярного стоматиту (лише культури)

6.2.2.2.2 Категорія B:

Інфекційна речовина, що не відповідає критеріям для включення до категорії A. Інфекційні речовини категорії B слід відносити до UN 3373.

Примітка: належне відвантажувальне найменування для UN 3373 — Diagnostic specimens, Clinical specimens або Biological substance, category B. Очікується, що з 1 січня 2007 року використання найменувань Diagnostic specimens і Clinical specimens більше не допускатиметься.

6.2.2.3 Винятки

6.2.2.3.1 Речовини, що не містять інфекційних речовин, або речовини, які навряд чи спричинять захворювання людей чи тварин, не підпадають під дію цих Правил, якщо вони не відповідають критеріям для включення до іншого класу.

6.2.2.3.2 Речовини, що містять мікроорганізми, непатогенні для людей або тварин, не підпадають під дію цих Правил, якщо вони не відповідають критеріям для включення до іншого класу.

6.2.2.3.3 Речовини в такому вигляді, у якому наявні патогени нейтралізовано або інактивовано так, що вони більше не становлять загрози для здоров’я, не підпадають під дію цих Правил, якщо вони не відповідають критеріям для включення до іншого класу.

6.2.2.3.4 Зразки з навколишнього середовища (зокрема зразки харчових продуктів і води), які не вважаються такими, що становлять значний ризик зараження, не підпадають під дію цих Правил, якщо вони не відповідають критеріям для включення до іншого класу.

6.2.2.3.5 Висушені плями крові, отримані нанесенням краплі крові на абсорбувальний матеріал, тести на приховану кров у калі, а також кров або компоненти крові, зібрані для переливання чи виготовлення препаратів крові для переливання або трансплантації, і будь-які тканини чи органи, призначені для трансплантації, не підпадають під дію цих Правил.

6.2.2.3.6 Зразки від пацієнтів, для яких імовірність наявності патогенів мінімальна, не підпадають під дію цих Правил, якщо зразок упаковано в тару, що запобігає будь-якому витоку, і марковано, залежно від випадку, написом «Exempt human specimen» або «Exempt animal specimen». Упаковка має відповідати таким умовам:

(a) Упаковка має складатися з трьох компонентів:

1. герметичної первинної ємності (ємностей);

2. герметичної вторинної упаковки; та

3. зовнішньої упаковки, міцність якої відповідає її місткості, масі та призначенню, і принаймні одна поверхня якої має мінімальні розміри 100 mm × 100 mm;

(b) Для рідин між первинною ємністю (ємностями) та вторинною упаковкою слід розмістити абсорбувальний матеріал у кількості, достатній для поглинання всього вмісту, щоб під час перевезення будь-який вихід або витік рідкої речовини не досяг зовнішньої упаковки та не порушив цілісності прокладного матеріалу;

(c) Якщо кілька крихких первинних ємностей розміщено в одній вторинній упаковці, їх слід обгорнути окремо або розділити, щоб запобігти контакту між ними..

ПРИМІТКА: щоб визначити, чи є мінімальною ймовірність наявності патогенів у зразку від пацієнта, потрібне професійне судження щодо того, чи звільняється речовина від вимог згідно з цим пунктом. Таке судження має ґрунтуватися на відомому анамнезі, симптомах та індивідуальних обставинах джерела — людини чи тварини — а також на місцевих ендемічних умовах.

Прикладами зразків, які можна перевозити згідно з цим пунктом, є аналізи крові або сечі для контролю рівня холестерину, глюкози в крові, гормонів або простатоспецифічного антигену (PSA); аналізи для контролю функції органів, як-от серця, печінки чи нирок, у людей або тварин із неінфекційними захворюваннями, або для терапевтичного моніторингу лікарських засобів; аналізи, що проводяться для страхування чи працевлаштування з метою виявлення наркотиків або алкоголю; тести на вагітність; біопсії для виявлення раку; а також виявлення антитіл у людей або тварин.

6.2.3 Біологічні продукти

6.2.3.1 Для цілей цих Правил біологічні продукти поділяються на такі групи:

(a) продукти, виготовлені й упаковані відповідно до вимог відповідних національних органів і перевезені з метою остаточного пакування або розповсюдження та для використання медичними працівниками чи приватними особами з метою охорони здоров’я. Речовини цієї групи не підпадають під дію цих Правил

(b) продукти, що не підпадають під пункт (a), про які відомо або є обґрунтовані підстави вважати, що вони містять інфекційні речовини, і які відповідають критеріям для включення до категорії A або категорії B. Речовини цієї групи слід відносити, залежно від випадку, до UN2814, UN2900 або UN3373.

Примітка: деякі ліцензовані біологічні продукти можуть становити біологічну небезпеку лише в певних регіонах світу. У такому разі компетентні органи можуть вимагати, щоб ці біологічні продукти відповідали місцевим вимогам щодо інфекційних речовин, або встановлювати інші обмеження.

6.2.4 Генетично модифіковані мікроорганізми та організми

6.2.4.1 Генетично модифіковані мікроорганізми, що не відповідають визначенню інфекційної речовини, слід класифікувати відповідно до підрозділу 3.9.

6.2.5 Медичні або клінічні відходи

6.2.5.1 Медичні або клінічні відходи, що містять інфекційні речовини категорії A, слід відносити, залежно від випадку, до UN2814 або UN2900. Медичні або клінічні відходи, що містять інфекційні речовини категорії B, слід відносити до UN3291.

6.2.5.2 Медичні або клінічні відходи, щодо яких є обґрунтовані підстави вважати, що ймовірність вмісту в них інфекційних речовин низька, слід відносити до UN3291. Примітка: належне відвантажувальне найменування для UN3291 — Clinical waste, unspecified, n.o.s., (Bio) Medical waste, n.o.s. або Regulated medical waste, n.o.s..

6.2.5.3

6.2.6 Інфіковані тварини

6.2.6.1 Живу тварину, яку навмисно інфіковано і яка, як відомо або підозрюється, містить інфекційну речовину, не можна перевозити повітряним транспортом, якщо тільки цю інфекційну речовину неможливо відправити будь-яким іншим способом. Інфікованих тварин можна перевозити лише на умовах, затверджених відповідним національним органом.

6.2.6.2 Якщо тільки інфекційну речовину можна відправити іншим способом, живих тварин не можна використовувати для відправлення такої речовини.

6.2.6.3 Туші тварин, уражені патогенами категорії A або такими, що належали б до категорії A лише в культурах, слід відносити, залежно від випадку, до UN 2814 або UN 2900. Інші туші тварин, уражені патогенами категорії B, слід перевозити відповідно до положень, визначених компетентним органом.

6.2.7 Зразки від пацієнтів Зразки від пацієнтів слід відносити, залежно від випадку, до UN 2814, UN 2900 або UN 3373, крім випадків, коли вони відповідають пункту 6.2.2.3