IMO კლასი 6: ტოქსიკური ნივთიერებები

კლასი 6: ტოქსიკური და ინფექციური ნივთიერებები

ქვეკლასი 6.1: ტოქსიკური, შხამიანი ნივთიერებები

ცნობილია, რომ ადამიანისთვის იმდენად ტოქსიკურია, რომ ტრანსპორტირებისას ჯანმრთელობისთვის საფრთხეს წარმოადგენს, ან ითვლება ადამიანისთვის ტოქსიკურად, რადგან ლაბორატორიულ ცხოველებზე გამოცდისას ტოქსიკურ კატეგორიაში ხვდება.

გამაღიზიანებელი მასალა, მაგალითად ცრემლსადენი აირი, რომელიც ძლიერ გაღიზიანებას იწვევს, განსაკუთრებით დახურულ სივრცეში

ქვეკლასი 6.2: ბიოლოგიური საფრთხე

6.2.1 განმარტებები

ამ წესების მიზნებისთვის:

6.2.1.1 ინფექციური ნივთიერებები არის ნივთიერებები, რომლებიც ცნობილია ან საფუძვლიანად მოსალოდნელია, რომ პათოგენებს შეიცავს. პათოგენები არის მიკროორგანიზმები (მათ შორის ბაქტერიები, ვირუსები, რიკეტსიები, პარაზიტები, სოკოები) და სხვა აგენტები, მაგალითად პრიონები, რომლებსაც შეუძლიათ ადამიანებში ან ცხოველებში დაავადების გამოწვევა.

შენიშვნა: მცენარეული, ცხოველური ან ბაქტერიული წარმოშობის ტოქსინები, რომლებიც არ შეიცავს ინფექციურ ნივთიერებებს, ან ტოქსინები, რომლებიც ინფექციურ ნივთიერებებში არ შედის, უნდა განიხილებოდეს ქვეკლასი 6.1-ში კლასიფიკაციისთვის და მიენიჭოს UN3172.

6.2.1.2 ბიოლოგიური პროდუქტები არის ცოცხალი ორგანიზმებისგან მიღებული პროდუქტები, რომლებიც იწარმოება და ვრცელდება შესაბამისი ეროვნული ორგანოების მოთხოვნების მიხედვით (მათ შეიძლება ჰქონდეთ ლიცენზირების სპეციალური მოთხოვნები) და გამოიყენება ადამიანებისა თუ ცხოველების დაავადებების პრევენციის, მკურნალობის ან დიაგნოსტიკისთვის, ან მასთან დაკავშირებული შემუშავების, ექსპერიმენტული თუ კვლევითი მიზნებისთვის. მათ შორისაა, მაგრამ არ შემოიფარგლება, მზა ან დაუმთავრებელი პროდუქტები, როგორიცაა ვაქცინები.

6.2.1.3 კულტურები არის პროცესის შედეგი, რომლის დროსაც პათოგენებს მიზანმიმართულად ამრავლებენ. ეს განმარტება არ მოიცავს პაციენტის ნიმუშებს, როგორც ისინი განსაზღვრულია 6.2.1.4. პუნქტში

6.2.1.4 პაციენტის ნიმუშები არის ადამიანებისგან ან ცხოველებისგან უშუალოდ აღებული ნიმუშები, მათ შორის ექსკრეტები, სეკრეტები, სისხლი და მისი კომპონენტები, ქსოვილები და ქსოვილოვანი სითხის ნაცხები, ასევე სხეულის ნაწილები, რომლებიც გადაიზიდება კვლევის, დიაგნოსტიკის, გამოკვლევის, დაავადებების მკურნალობისა და პრევენციის მიზნით.

6.2.1.5 სამედიცინო ან კლინიკური ნარჩენები არის ცხოველების ან ადამიანების მკურნალობის ან ბიოკვლევის შედეგად წარმოქმნილი ნარჩენები.

6.2.2 ინფექციური ნივთიერებების კლასიფიკაცია

6.2.2.1 ინფექციური ნივთიერებები უნდა მიეკუთვნოს ქვეკლასს 6.2 და, საჭიროებისამებრ, მიენიჭოს UN2814, UN2900, UN 3291 ან UN3373.

6.2.2.2 ინფექციური ნივთიერებები იყოფა შემდეგ კატეგორიებად.

6.2.2.2.1 კატეგორია A:

ინფექციური ნივთიერება, რომელიც გადაიზიდება ისეთი ფორმით, რომ მასთან კონტაქტისას შეუძლია სხვაგვარად ჯანმრთელ ადამიანებში ან ცხოველებში გამოიწვიოს მუდმივი შეზღუდული შესაძლებლობა, სიცოცხლისთვის საშიში ან ფატალური დაავადება. ამ კრიტერიუმების შესაბამისი ნივთიერებების საილუსტრაციო მაგალითები მოცემულია ცხრილში 3.6.D.

შენიშვნა: კონტაქტი ხდება მაშინ, როდესაც ინფექციური ნივთიერება დამცავი შეფუთვის გარეთ გამოდის და ადამიანებს ან ცხოველებს ფიზიკურად ეხება.

(a) ამ კრიტერიუმების შესაბამისი ინფექციური ნივთიერებები, რომლებიც დაავადებას იწვევს ადამიანებში ან ადამიანებშიც და ცხოველებშიც, უნდა მიეკუთვნოს UN 2814-ს. ინფექციური ნივთიერებები, რომლებიც დაავადებას მხოლოდ ცხოველებში იწვევს, უნდა მიეკუთვნოს UN 2900-ს.

(b) UN 2814-ზე ან UN 2900-ზე მიკუთვნება უნდა ეფუძნებოდეს წყარო ადამიანის ან ცხოველის ცნობილ სამედიცინო ისტორიას და სიმპტომებს, ადგილობრივ ენდემურ პირობებს ან წყარო ადამიანის ან ცხოველის ინდივიდუალური გარემოებების პროფესიულ შეფასებას.

შენიშვნები:

1. UN 2814-ის ოფიციალური სატრანსპორტო დასახელებაა: ინფექციური ნივთიერება, რომელიც მოქმედებს ადამიანზე. UN 2900-ის ოფიციალური სატრანსპორტო დასახელებაა: ინფექციური ნივთიერება, რომელიც მოქმედებს მხოლოდ ცხოველებზე.

2. ქვემოთ მოცემული ცხრილი არ არის ამომწურავი. ინფექციური ნივთიერებები, მათ შორის ახალი ან ახლად გამოვლენილი პათოგენები, რომლებიც ცხრილში არ არის, მაგრამ იმავე კრიტერიუმებს აკმაყოფილებს, უნდა მიეკუთვნოს კატეგორია A-ს. გარდა ამისა, თუ არსებობს ეჭვი, აკმაყოფილებს თუ არა ნივთიერება კრიტერიუმებს, ის უნდა შევიდეს კატეგორია A-ში.

3. ქვემოთ მოცემულ სიაში დახრილი შრიფტით დაწერილი მიკროორგანიზმები არის ბაქტერიები, მიკოპლაზმები, რიკეტსიები ან სოკოები.

Bacillus anthracis (მხოლოდ კულტურები)
ინფექციური ნივთიერება
Brucella abortus (მხოლოდ კულტურები)
Brucella melitensis (მხოლოდ კულტურები)
Brucella suis (მხოლოდ კულტურები)
Burkholderia mallei, Pseudomonas mallei, საპი (მხოლოდ კულტურები)
Burkholderia pseudomallei, Pseudomonas pseudomallei (მხოლოდ კულტურები)
Chlamydia psittaci, ფრინველის შტამები (მხოლოდ კულტურები)
Clostridium botulinum (მხოლოდ კულტურები)
Coccidioides immitis (მხოლოდ კულტურები)
Coxiella burnetii (მხოლოდ კულტურები)
ყირიმ-კონგოს ჰემორაგიული ცხელების ვირუსი
დენგეს ვირუსი (მხოლოდ კულტურები)
ცხენის აღმოსავლური ენცეფალიტის ვირუსი (მხოლოდ კულტურები)
Escherichia coli, ვეროტოქსიგენური (მხოლოდ კულტურები)
ებოლას ვირუსი
ფლექსალის ვირუსი
Francisella tularensis (მხოლოდ კულტურები)
გუანარიტოს ვირუსი
ჰანტაანის ვირუსი
ჰანტავირუსები, რომლებიც იწვევს ჰემორაგიულ ცხელებას თირკმლის სინდრომით
ჰენდრას ვირუსი
B ჰეპატიტის ვირუსი (მხოლოდ კულტურები)
B ჰერპესის ვირუსი (მხოლოდ კულტურები)
ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსი (მხოლოდ კულტურები)
ფრინველის მაღალპათოგენური გრიპის ვირუსი (მხოლოდ კულტურები)
იაპონური ენცეფალიტის ვირუსი (მხოლოდ კულტურები)
ხუნინის ვირუსი
კიასანურის ტყის დაავადების ვირუსი
ლასას ვირუსი
მაჩუპოს ვირუსი
მარბურგის ვირუსი
მაიმუნის ყვავილის ვირუსი
Mycobacterium tuberculosis (მხოლოდ კულტურები)
ნიპაჰის ვირუსი
ომსკის ჰემორაგიული ცხელების ვირუსი
პოლიოვირუსი (მხოლოდ კულტურები)
ცოფის ვირუსი
Rickettsia prowazekii (მხოლოდ კულტურები)
Rickettsia rickettsii (მხოლოდ კულტურები)
რიფტის ველის ცხელების ვირუსი
რუსული გაზაფხულ-ზაფხულის ენცეფალიტის ვირუსი (მხოლოდ კულტურები)
საბიას ვირუსი
Shigella dysenteriae, ტიპი 1 (მხოლოდ კულტურები)
ტკიპით გადამდები ენცეფალიტის ვირუსი (მხოლოდ კულტურები)
ნატურალური ყვავილის ვირუსი
ცხენის ვენესუელური ენცეფალიტის ვირუსი
დასავლეთ ნილოსის ვირუსი (მხოლოდ კულტურები)
ყვითელი ცხელების ვირუსი (მხოლოდ კულტურები)
Yersinia pestis (მხოლოდ კულტურები)
ღორის აფრიკული ცხელების ვირუსი (მხოლოდ კულტურები)
ფრინველის პარამიქსოვირუსი, ტიპი 1, ნიუკასლის დაავადების ველოგენური ვირუსი (მხოლოდ კულტურები)
ღორის კლასიკური ცხელების ვირუსი (მხოლოდ კულტურები)
თურქულის ვირუსი (მხოლოდ კულტურები)
თხის ყვავილის ვირუსი (მხოლოდ კულტურები)
კანის კვანძოვანი დერმატიტის ვირუსი (მხოლოდ კულტურები)
Mycoplasma mycoides, მსხვილფეხა რქოსანი პირუტყვის კონტაგიოზური პლევროპნევმონია (მხოლოდ კულტურები)
წვრილფეხა მცოხნავების ჭირის ვირუსი (მხოლოდ კულტურები)
მსხვილფეხა რქოსანი პირუტყვის ჭირის ვირუსი (მხოლოდ კულტურები)
ცხვრის ყვავილის ვირუსი (მხოლოდ კულტურები)
ღორის ვეზიკულური დაავადების ვირუსი (მხოლოდ კულტურები)
ვეზიკულური სტომატიტის ვირუსი (მხოლოდ კულტურები)

6.2.2.2.2 კატეგორია B:

ინფექციური ნივთიერება, რომელიც არ აკმაყოფილებს კატეგორია A-ში შეყვანის კრიტერიუმებს. კატეგორია B-ის ინფექციური ნივთიერებები უნდა მიეკუთვნოს UN 3373-ს.

შენიშვნა: UN 3373-ის ოფიციალური სატრანსპორტო დასახელებაა: დიაგნოსტიკური ნიმუშები, კლინიკური ნიმუშები ან ბიოლოგიური ნივთიერება, კატეგორია B. მოსალოდნელია, რომ 2007 წლის 1 იანვრიდან სატრანსპორტო დასახელებების "დიაგნოსტიკური ნიმუშები" და "კლინიკური ნიმუშები" გამოყენება აღარ იქნება დაშვებული.

6.2.2.3 გამონაკლისები

6.2.2.3.1 ნივთიერებები, რომლებიც არ შეიცავს ინფექციურ ნივთიერებებს, ან ნივთიერებები, რომლებიც ნაკლებად სავარაუდოა, რომ ადამიანებში ან ცხოველებში დაავადებას გამოიწვევს, ამ წესებს არ ექვემდებარება, თუ არ აკმაყოფილებს სხვა კლასში შეყვანის კრიტერიუმებს.

6.2.2.3.2 ნივთიერებები, რომლებიც შეიცავს ადამიანებისა თუ ცხოველებისთვის არაპათოგენურ მიკროორგანიზმებს, ამ წესებს არ ექვემდებარება, თუ არ აკმაყოფილებს სხვა კლასში შეყვანის კრიტერიუმებს.

6.2.2.3.3 ნივთიერებები ისეთი ფორმით, რომ მათში არსებული ნებისმიერი პათოგენი განეიტრალებული ან ინაქტივირებულია და ჯანმრთელობისთვის საფრთხეს აღარ წარმოადგენს, ამ წესებს არ ექვემდებარება, თუ არ აკმაყოფილებს სხვა კლასში შეყვანის კრიტერიუმებს.

6.2.2.3.4 გარემოს ნიმუშები (მათ შორის საკვებისა და წყლის ნიმუშები), რომლებიც ინფიცირების მნიშვნელოვან რისკს არ წარმოადგენს, ამ წესებს არ ექვემდებარება, თუ არ აკმაყოფილებს სხვა კლასში შეყვანის კრიტერიუმებს.

6.2.2.3.5 ამ წესებს არ ექვემდებარება: სისხლის მშრალი ლაქები, აღებული შთამნთქმელ მასალაზე სისხლის წვეთის დატანით, ან განავალში ფარული სისხლის სკრინინგ ტესტები, ასევე სისხლი ან სისხლის კომპონენტები, აღებული გადასხმისთვის ან გადასხმისა თუ ტრანსპლანტაციისთვის განკუთვნილი სისხლის პროდუქტების დასამზადებლად, და ნებისმიერი ქსოვილი ან ორგანო, განკუთვნილი ტრანსპლანტაციისთვის.

6.2.2.3.6 პაციენტის ნიმუშები, რომლებშიც პათოგენების არსებობის ალბათობა მინიმალურია, ამ წესებს არ ექვემდებარება, თუ ნიმუში შეფუთულია ისეთ შეფუთვაში, რომელიც გაჟონვას გამორიცხავს და, საჭიროებისამებრ, აქვს წარწერა "Exempt human specimen" ან "Exempt animal specimen". შეფუთვა უნდა აკმაყოფილებდეს შემდეგ პირობებს:

(a) შეფუთვა უნდა შედგებოდეს სამი კომპონენტისგან:

1. ჰერმეტული პირველადი ჭურჭელი (ჭურჭლები);

2. ჰერმეტული მეორადი შეფუთვა; და

3. გარე შეფუთვა, რომლის სიმტკიცე შეესაბამება მის ტევადობას, მასას და დანიშნულებას, და რომლის ერთ ზედაპირს მაინც აქვს მინიმუმ 100 mm × 100 mm ზომა;

(b) სითხეებისთვის, პირველად ჭურჭელს (ჭურჭლებს) და მეორად შეფუთვას შორის უნდა მოთავსდეს შთამნთქმელი მასალა, საკმარისი რაოდენობით მთელი შიგთავსის შესაწოვად, რათა ტრანსპორტირებისას თხევადი ნივთიერების ნებისმიერი გამოსვლა ან გაჟონვა არ მიაღწიოს გარე შეფუთვას და არ დააზიანოს ამორტიზაციის მასალის მთლიანობა;

(c) როდესაც ერთ მეორად შეფუთვაში რამდენიმე მსხვრევადი პირველადი ჭურჭელია მოთავსებული, ისინი ან ცალ-ცალკე უნდა იყოს შეფუთული, ან ერთმანეთისგან გამოყოფილი, რათა ერთმანეთს არ შეეხოს.

შენიშვნა: იმის დასადგენად, არის თუ არა პაციენტის ნიმუშში პათოგენების არსებობის ალბათობა მინიმალური, საჭიროა პროფესიული შეფასება, რათა განისაზღვროს, თავისუფლდება თუ არა ნივთიერება ამ პუნქტის მიხედვით. ეს შეფასება უნდა ეფუძნებოდეს წყაროს (ადამიანის ან ცხოველის) ცნობილ სამედიცინო ისტორიას, სიმპტომებს და ინდივიდუალურ გარემოებებს, ასევე ადგილობრივ ენდემურ პირობებს.

ამ პუნქტის მიხედვით გადასაზიდი ნიმუშების მაგალითებია: სისხლის ან შარდის ანალიზები ქოლესტერინის, სისხლში გლუკოზის, ჰორმონების ან პროსტატის სპეციფიკური ანტიგენის (PSA) დონის მონიტორინგისთვის; ორგანოების ფუნქციის (მაგალითად, გულის, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის) მონიტორინგისთვის საჭირო ნიმუშები არაინფექციური დაავადებების მქონე ადამიანებისა თუ ცხოველებისთვის, ან მედიკამენტების თერაპიული მონიტორინგისთვის; დაზღვევის ან დასაქმების მიზნით ჩატარებული ანალიზები ნარკოტიკების ან ალკოჰოლის არსებობის დასადგენად; ორსულობის ტესტი; ბიოფსიები კიბოს გამოსავლენად; და ანტისხეულების გამოვლენა ადამიანებსა თუ ცხოველებში.

6.2.3 ბიოლოგიური პროდუქტები

6.2.3.1 ამ წესების მიზნებისთვის ბიოლოგიური პროდუქტები იყოფა შემდეგ ჯგუფებად:

(a) პროდუქტები, რომლებიც იწარმოება და იფუთება შესაბამისი ეროვნული ორგანოების მოთხოვნების მიხედვით და გადაიზიდება საბოლოო შეფუთვის ან დისტრიბუციის მიზნით, ასევე სამედიცინო პერსონალის ან კერძო პირების მიერ ჯანმრთელობის დაცვისთვის გამოსაყენებლად. ამ ჯგუფის ნივთიერებები ამ წესებს არ ექვემდებარება

(b) პროდუქტები, რომლებიც (a) პუნქტს არ მიეკუთვნება, ცნობილია ან საფუძვლიანად ვარაუდობენ, რომ შეიცავს ინფექციურ ნივთიერებებს, და აკმაყოფილებს კატეგორია A-ში ან კატეგორია B-ში შეყვანის კრიტერიუმებს. ამ ჯგუფის ნივთიერებები, საჭიროებისამებრ, უნდა მიეკუთვნოს UN2814-ს, UN2900-ს ან UN3373-ს.

შენიშვნა: ზოგიერთი ლიცენზირებული ბიოლოგიური პროდუქტი ბიოლოგიურ საფრთხეს შეიძლება წარმოადგენდეს მხოლოდ მსოფლიოს გარკვეულ ნაწილებში. ასეთ შემთხვევაში კომპეტენტურმა ორგანოებმა შეიძლება მოითხოვონ, რომ ეს ბიოლოგიური პროდუქტები შეესაბამებოდეს ინფექციური ნივთიერებების ადგილობრივ მოთხოვნებს, ან დააწესონ სხვა შეზღუდვები.

6.2.4 გენეტიკურად მოდიფიცირებული მიკროორგანიზმები და ორგანიზმები

6.2.4.1 გენეტიკურად მოდიფიცირებული მიკროორგანიზმები, რომლებიც არ აკმაყოფილებს ინფექციური ნივთიერების განმარტებას, უნდა კლასიფიცირდეს 3.9 ქვეთავის მიხედვით.

6.2.5 სამედიცინო ან კლინიკური ნარჩენები

6.2.5.1 სამედიცინო ან კლინიკური ნარჩენები, რომლებიც შეიცავს კატეგორია A-ს ინფექციურ ნივთიერებებს, საჭიროებისამებრ, უნდა მიეკუთვნოს UN2814-ს ან UN2900-ს. სამედიცინო ან კლინიკური ნარჩენები, რომლებიც შეიცავს კატეგორია B-ს ინფექციურ ნივთიერებებს, უნდა მიეკუთვნოს UN3291-ს.

6.2.5.2 სამედიცინო ან კლინიკური ნარჩენები, რომლებშიც, საფუძვლიანი ვარაუდით, ინფექციური ნივთიერებების შემცველობის ალბათობა დაბალია, უნდა მიეკუთვნოს UN3291-ს. შენიშვნა: UN3291-ის ოფიციალური სატრანსპორტო დასახელებაა: Clinical waste, unspecified, n.o.s. ან (Bio) Medical waste, n.o.s. ან Regulated medical waste, n.o.s.

6.2.5.3

6.2.6 ინფიცირებული ცხოველები

6.2.6.1 ცოცხალი ცხოველი, რომელიც მიზანმიმართულად დაინფიცირდა და ცნობილია ან სავარაუდოა, რომ ინფექციურ ნივთიერებას შეიცავს, არ უნდა გადაიზიდოს საჰაერო გზით, თუ ეს ინფექციური ნივთიერება სხვა გზით შეიძლება გაიგზავნოს. ინფიცირებული ცხოველები შეიძლება გადაიზიდოს მხოლოდ შესაბამისი ეროვნული ორგანოს მიერ დამტკიცებული პირობებით.

6.2.6.2 თუ ინფექციური ნივთიერების სხვა გზით გაგზავნა შესაძლებელია, ასეთი ნივთიერების გასაგზავნად ცოცხალი ცხოველები არ უნდა იქნეს გამოყენებული.

6.2.6.3 ცხოველთა ლეშები, რომლებიც დაზიანებულია კატეგორია A-ს პათოგენებით ან პათოგენებით, რომლებიც მხოლოდ კულტურების სახით მიეკუთვნებოდა კატეგორია A-ს, საჭიროებისამებრ, უნდა მიეკუთვნოს UN 2814-ს ან UN 2900-ს. კატეგორია B-ში შემავალი პათოგენებით დაზიანებული სხვა ცხოველთა ლეშები უნდა გადაიზიდოს კომპეტენტური ორგანოს მიერ დადგენილი დებულებების შესაბამისად.

6.2.7 პაციენტის ნიმუშები. პაციენტის ნიმუშები, საჭიროებისამებრ, უნდა მიეკუთვნოს UN 2814-ს, UN 2900-ს ან UN 3373-ს, გარდა იმ შემთხვევისა, როცა ისინი შეესაბამება 6.2.2.3 პუნქტს