IMOクラス6 - 毒物類

クラス6：毒物および感染性物質

区分6.1：毒物

輸送中に健康上の危険をもたらすほど人体に有毒であることが知られているもの、または実験動物による試験で毒性区分に該当するため人体に有毒であると推定されるもの。

催涙ガスのように、特に閉鎖空間において激しい刺激を引き起こす刺激性物質

区分6.2：感染性物質（バイオハザード）

6.2.1 定義

本規則の適用上：

6.2.1.1 感染性物質とは、病原体を含むことが知られている、または含むと合理的に予想される物質をいう。病原体とは、人または動物に疾病を引き起こし得る微生物（細菌、ウイルス、リケッチア、寄生虫、真菌を含む）およびプリオンなどのその他の病原因子と定義される。

注：感染性物質を含まない植物、動物または細菌由来の毒素、または感染性物質に含まれていない毒素は、区分6.1への分類を検討し、UN3172に割り当てるべきである。

6.2.1.2 生物学的製剤とは、生物に由来する製品であって、特別な許認可要件を設けている場合がある関係国の当局の要件に従って製造・流通され、人もしくは動物の疾病の予防、治療もしくは診断、またはこれらに関連する開発、実験もしくは研究の目的で使用されるものをいう。ワクチンなどの完成品または未完成品が含まれるが、これらに限定されない。

6.2.1.3 培養物とは、病原体を意図的に増殖させる工程の結果得られたものをいう。この定義には、6.2.1.4.に定める患者検体は含まれない。

6.2.1.4 患者検体とは、人または動物から直接採取されたものをいい、研究、診断、調査活動、疾病の治療および予防などの目的で輸送される排泄物、分泌物、血液およびその成分、組織および組織液のスワブ、身体の一部などを含むが、これらに限定されない。

6.2.1.5 医療廃棄物または臨床廃棄物とは、動物もしくは人の医療処置、または生物学的研究から生じる廃棄物をいう。

6.2.2 感染性物質の分類

6.2.2.1 感染性物質は区分6.2に分類し、必要に応じてUN2814、UN2900、UN 3291またはUN3373に割り当てなければならない。

6.2.2.2 感染性物質は次のカテゴリーに分けられる。

6.2.2.2.1 カテゴリーA：

曝露が生じた場合に、健康な人または動物に恒久的な障害、生命を脅かす疾病または致死的な疾病を引き起こし得る形態で輸送される感染性物質。この基準を満たす物質の例を表3.6.Dに示す。

注：曝露とは、感染性物質が保護包装の外に漏出し、人または動物と物理的に接触することをいう。

(a) この基準を満たし、人のみ、または人と動物の両方に疾病を引き起こす感染性物質は、UN 2814に割り当てなければならない。動物のみに疾病を引き起こす感染性物質は、UN 2900に割り当てなければならない。

(b) UN 2814またはUN 2900への割り当ては、感染源である人または動物の既知の病歴および症状、その地域の風土的状況、または感染源である人または動物の個別の状況に関する専門的判断に基づいて行わなければならない。

注：

1. UN 2814の正式品名は「Infectious substance, affecting humans」（人に感染する感染性物質）である。UN 2900の正式品名は「Infectious substance, affecting animals only」（動物のみに感染する感染性物質）である。

2. 次の表は網羅的なものではない。表に記載されていないが同じ基準を満たす感染性物質（新規または新興の病原体を含む）は、カテゴリーAに割り当てなければならない。また、物質が基準を満たすかどうかに疑いがある場合は、カテゴリーAに含めなければならない。

3. 次のリストにおいて、斜体で記載された微生物は細菌、マイコプラズマ、リケッチアまたは真菌である。

Bacillus anthracis（培養物のみ）
感染性物質
Brucella abortus（培養物のみ）
Brucella melitensis（培養物のみ）
Brucella suis（培養物のみ）
Burkholderia mallei、Pseudomonas mallei、鼻疽（培養物のみ）
Burkholderia pseudomallei、Pseudomonas pseudomallei（培養物のみ）
Chlamydia psittaci、鳥類株（培養物のみ）
Clostridium botulinum（培養物のみ）
Coccidioides immitis（培養物のみ）
Coxiella burnetii（培養物のみ）
クリミア・コンゴ出血熱ウイルス
デングウイルス（培養物のみ）
東部ウマ脳炎ウイルス（培養物のみ）
Escherichia coli、ベロ毒素産生性（培養物のみ）
エボラウイルス
フレキサルウイルス
Francisella tularensis（培養物のみ）
グアナリトウイルス
ハンターンウイルス
腎症候性出血熱を引き起こすハンタウイルス
ヘンドラウイルス
B型肝炎ウイルス（培養物のみ）
ヘルペスBウイルス（培養物のみ）
ヒト免疫不全ウイルス（培養物のみ）
高病原性鳥インフルエンザウイルス（培養物のみ）
日本脳炎ウイルス（培養物のみ）
フニンウイルス
キャサヌル森林病ウイルス
ラッサウイルス
マチュポウイルス
マールブルグウイルス
サル痘ウイルス
Mycobacterium tuberculosis（培養物のみ）
ニパウイルス
オムスク出血熱ウイルス
ポリオウイルス（培養物のみ）
狂犬病ウイルス
Rickettsia prowazekii（培養物のみ）
Rickettsia rickettsii（培養物のみ）
リフトバレー熱ウイルス
ロシア春夏脳炎ウイルス（培養物のみ）
サビアウイルス
Shigella dysenteriae 1型（培養物のみ）
ダニ媒介性脳炎ウイルス（培養物のみ）
痘瘡ウイルス
ベネズエラウマ脳炎ウイルス
ウエストナイルウイルス（培養物のみ）
黄熱ウイルス（培養物のみ）
Yersinia pestis（培養物のみ）
アフリカ豚熱ウイルス（培養物のみ）
鳥パラミクソウイルス1型、強毒型ニューカッスル病ウイルス（培養物のみ）
豚熱ウイルス（培養物のみ）
口蹄疫ウイルス（培養物のみ）
山羊痘ウイルス（培養物のみ）
ランピースキン病ウイルス（培養物のみ）
Mycoplasma mycoides、牛肺疫（培養物のみ）
小反芻獣疫ウイルス（培養物のみ）
牛疫ウイルス（培養物のみ）
羊痘ウイルス（培養物のみ）
豚水胞病ウイルス（培養物のみ）
水胞性口炎ウイルス（培養物のみ）

6.2.2.2.2 カテゴリーB：

カテゴリーAに含める基準を満たさない感染性物質。カテゴリーBの感染性物質は、UN 3373に割り当てなければならない。

注： UN 3373の正式品名は「Diagnostic specimens」（診断用検体）、「Clinical specimens」（臨床検体）または「Biological substance, category B」（生物学的物質、カテゴリーB）である。2007年1月1日以降、「Diagnostic specimens」および「Clinical specimens」という品名の使用は認められなくなる見込みである。

6.2.2.3 適用除外

6.2.2.3.1 感染性物質を含まない物質、または人もしくは動物に疾病を引き起こす可能性が低い物質は、他のクラスに含める基準を満たさない限り、本規則の対象とならない。

6.2.2.3.2 人または動物に対して病原性のない微生物を含む物質は、他のクラスに含める基準を満たさない限り、本規則の対象とならない。

6.2.2.3.3 存在する病原体が中和または不活化され、もはや健康上のリスクをもたらさない形態の物質は、他のクラスに含める基準を満たさない限り、本規則の対象とならない。

6.2.2.3.4 重大な感染リスクをもたらすとはみなされない環境試料（食品および水の試料を含む）は、他のクラスに含める基準を満たさない限り、本規則の対象とならない。

6.2.2.3.5 吸収材に血液を1滴垂らして採取した乾燥血液スポット、便潜血スクリーニング検査、輸血または輸血もしくは移植に使用する血液製剤の調製を目的として採取された血液または血液成分、および移植に使用することを目的とした組織または臓器は、本規則の対象とならない。

6.2.2.3.6 病原体が存在する可能性が極めて低い患者検体は、漏れを防止する包装に収納され、必要に応じて「Exempt human specimen」または「Exempt animal specimen」の文字が表示されている場合、本規則の対象とならない。包装は次の条件を満たさなければならない：

(a) 包装は次の3つの要素で構成されなければならない：

1. 漏れ防止型の一次容器

2. 漏れ防止型の二次包装

3. 容量、質量および用途に見合った十分な強度を有し、少なくとも1つの面が100 mm × 100 mm以上の寸法を有する外装

(b) 液体の場合は、輸送中に液体物質が漏出しても外装に達せず、緩衝材の完全性を損なわないよう、内容物全量を吸収するのに十分な量の吸収材を一次容器と二次包装の間に入れなければならない。

(c) 割れやすい複数の一次容器を1つの二次包装に入れる場合は、容器同士が接触しないよう、個別に包むか仕切らなければならない。

注： 患者検体に病原体が存在する可能性が極めて低いかどうかを判断する際には、物質が本項に基づき適用除外となるかどうかについて専門的判断が必要である。この判断は、感染源である人または動物の既知の病歴、症状および個別の状況、ならびにその地域の風土的状況に基づいて行うべきである。

本項に基づき輸送できる検体の例としては、コレステロール値、血糖値、ホルモン値または前立腺特異抗原（PSA）を測定するための血液検査や尿検査、非感染性疾患を有する人または動物の心臓、肝臓、腎臓などの臓器機能を監視するための検査、治療薬物モニタリングのための検査、薬物またはアルコールの有無を判定する保険または雇用目的の検査、妊娠検査、がん検出のための生検、人または動物における抗体検出などがある。

6.2.3 生物学的製剤

6.2.3.1 本規則の適用上、生物学的製剤は次のグループに分けられる：

(a) 関係国の当局の要件に従って製造・包装され、最終包装または流通、および医療従事者または個人による個人的な健康管理での使用を目的として輸送されるもの。このグループの物質は本規則の対象とならない。

(b) (a)に該当せず、感染性物質を含むことが知られているか、または含むと合理的に考えられ、カテゴリーAまたはカテゴリーBに含める基準を満たすもの。このグループの物質は、必要に応じてUN2814、UN2900またはUN3373に割り当てなければならない。

注：許可を受けた生物学的製剤の中には、世界の特定の地域でのみバイオハザードとなるものがある。その場合、所管当局はこれらの生物学的製剤に対し、感染性物質に関する現地の要件への適合を求めたり、その他の制限を課したりすることがある。

6.2.4 遺伝子組換え微生物および生物

6.2.4.1 感染性物質の定義に該当しない遺伝子組換え微生物は、3.9項に従って分類しなければならない。

6.2.5 医療廃棄物または臨床廃棄物

6.2.5.1 カテゴリーAの感染性物質を含む医療廃棄物または臨床廃棄物は、必要に応じてUN2814またはUN2900に割り当てなければならない。カテゴリーBの感染性物質を含む医療廃棄物または臨床廃棄物は、UN3291に割り当てなければならない。

6.2.5.2 感染性物質を含む可能性が低いと合理的に考えられる医療廃棄物または臨床廃棄物は、UN3291に割り当てなければならない。注：UN3291の正式品名は「Clinical waste, unspecified, n.o.s.」、「(Bio) Medical waste, n.o.s.」または「Regulated medical waste, n.o.s.」である。

6.2.5.3

6.2.6 感染動物

6.2.6.1 意図的に感染させられ、感染性物質を含むことが知られているか、またはその疑いがある生きた動物は、含まれる感染性物質を他の手段で輸送できない場合を除き、航空輸送してはならない。感染動物は、関係国の当局が承認した条件に従ってのみ輸送することができる。

6.2.6.2 感染性物質を他の手段で輸送できない場合を除き、当該物質の輸送に生きた動物を使用してはならない。

6.2.6.3 カテゴリーAの病原体、または培養物の場合にのみカテゴリーAに割り当てられる病原体に侵された動物の死体は、必要に応じてUN 2814またはUN 2900に割り当てなければならない。カテゴリーBに含まれる病原体に侵されたその他の動物の死体は、所管当局が定める規定に従って輸送しなければならない。

6.2.7 患者検体 患者検体は、6.2.2.3に適合する場合を除き、必要に応じてUN 2814、UN 2900またはUN 3373に割り当てなければならない。